Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myofascial massage för smärta och orörlighet efter bröstcancerkirurgi

4 juni 2025 uppdaterad av: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Smärta och orörlighet efter bröstcancerkirurgi: en gemenskapsbaserad randomiserad kontrollerad studie av myofascial massagebehandling

Cirka 25-50 % av kvinnorna som genomgår en bröstcanceroperation utvecklar ihållande bröstväggssmärta och begränsningar i axelrörlighet efter operationen. Smärtan och rörlighetsbegränsningarna påverkar livskvalitet, sömn och kroppsuppfattning negativt. Tyvärr har nuvarande behandlingar för smärta och rörlighetsbegränsningar varierande effekt. Baserat på en genomgång av relevanta pre-, intra- och postoperativa faktorer, resonerade forskare att myofascial massage kan ta itu med bidragsgivare till smärta och rörlighetsbegränsningar efter bröstcancerkirurgi. Utredarna föreslår en randomiserad kontrollerad studie som tittar på myofascial massage jämfört med en lätt beröringsgrupp för att titta på effekterna på smärta och orörlighet efter bröstcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Myofascial massage är en djupvävnadsmassage som fokuserar på såväl muskler som bindväven som omger muskler, skelett och ligament. Studiegruppen genomförde därefter en pilot randomiserad kontrollerad studie som involverade 21 kvinnor med ihållande smärta och rörlighetsbegränsningar många månader efter operationen. De fann att kvinnor som fick myofascial massage till det drabbade bröstet/bröstet/axeln hade markant minskning av smärta och rörlighetsbegränsningar och signifikanta förbättringar av livskvalitet jämfört med en kontrollgrupp som fick avslappningsmassage. De etablerade också ett praktikbaserat forskningsnätverk med över 50 massageterapeuter i nordöstra Ohio för att vägleda framtida arbete.

Studiegruppen föreslår nu en fullskalig randomiserad kontrollerad studie som involverar 202 kvinnor med ihållande smärta och rörlighetsbegränsningar på 2 deltagande platser. För att hjälpa till att skilja mellan de specifika effekterna av myofascial massage och ospecifika effekter på grund av långvarig beröring och uppmärksamhet från en massageterapeut, kommer studien att inkludera en aktiv kontrollgrupp som kommer att få lätt beröring. Deltagarna i varje grupp kommer att få 30 minuters behandling två gånger i veckan under 2 månader. Primära analyser kommer att bestämma effekten av myofascial massage på smärta och rörlighetsbegränsningar. Sekundära analyser kommer att undersöka effekten av myofascial massage på ett antal sekundära resultat, inklusive rörelseomfång, livskvalitet, sömn och kroppsuppfattning.

Innovativa funktioner i det föreslagna projektet inkluderar en rigorös randomiserad kontrollerad studiedesign, inkludering av en aktiv kontrollgrupp, direkt inriktning på det drabbade bröstet/bröstet/axeln, bedömning av flera mekanistiska och patientcentrerade utfall och involvering av en massagepraxisbaserad forskningsnätverk. Utredarna räknar med att projektet kommer att leda till ett nytt och effektivt tillvägagångssätt för att ta itu med en viktig källa till sjuklighet för kvinnor med bröstcancer. Dessutom kan projektet fungera som en modell för framtida prövningar av manuell terapi bland individer med kroniska medicinska tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

132

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kvinna
  • Genomgick en bröstcanceroperation för 3-18 månader sedan
  • Fullföljt all behandling för bröstcancer inom de senaste 18 månaderna (dvs. strålning, IV-kemoterapi, kirurgi)
  • Förväntas inte ha någon ytterligare operation (dvs. planering för återuppbyggnad)
  • Självrapporterad kronisk smärta eller orörlighet sedan operationen

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte kvinnlig
  • Operation < 3 månader sedan
  • Avsluta alla cancerbehandlingar (kirurgi, strålning, kemoterapi) för > 18 månader sedan
  • Förekomst av lymfödem
  • Öppna sår eller sår
  • För närvarande på antikoagulantia
  • Får för närvarande massagebehandlingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Myofascial massage
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få 30 minuters myofascial massage till sina drabbade bröst-, bröst- och axelområden två gånger i veckan i 2 månader. Terapeuter kommer att följa ett detaljerat 8 veckors protokoll utvecklat med en massageterapikonsult och studieteamet.
Övrig: Myofascial massage
Det myofasciala protokollet beskriver tekniker, områden på kroppen, samt tid som ska spenderas för varje teknik i totalt 25 minuter. De återstående 5 minuterna av massagen är till för massageterapeuten att skräddarsy myofascial massage efter varje deltagares behov och omständigheter. För att ge en viss nivå av anpassning kommer terapeuten att bestämma effekten av massage på deltagarens redan existerande smärta och/eller rörlighetsbegränsningar. För det andra kommer terapeuten att bedöma de mjuka vävnaderna runt det drabbade bröstet, bröstet och axeln för att bestämma platsen för smärta, vävnadsfasthet och begränsad rörlighet. För det tredje kommer terapeuten att använda effleurage- och petrissage-tekniker för att försiktigt massera de identifierade platserna för att mjuka upp och frigöra vävnaderna. Tekniker som används inkluderar djup friktion av muskler, ihållande kompression och fascial stretch.
Aktiv komparator: Lätt beröring
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få 30 minuters lätt beröring av sina drabbade bröst-, bröst- och axelområden två gånger i veckan i 2 månader.
Övrig: Lätt beröring
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att få 30 minuters lätt beröring av sina drabbade bröst-, bröst- och axelområden två gånger i veckan i 2 månader. Terapeuter kommer att följa ett detaljerat protokoll för lätt beröring för var och en av de 16 sessionerna. Dessutom kommer terapeuten att fråga om deltagarens svar på den tidigare lätta beröringsbehandlingen. För det andra kommer terapeuten att bedöma de mjuka vävnaderna runt det drabbade bröstet, bröstet och axeln för att bestämma platsen för smärta, vävnadsfasthet och begränsad rörlighet. För det tredje kommer terapeuten att lägga båda händerna på deltagaren i 3 minuter på varje identifierad plats. Trycket kommer att vara mycket lätt och konsekvent, utan rörelse från sida till sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterade smärtpoäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 8 månader och 14 månader
Shoulder Pain and Disability Index "SPADI", 5 smärtpunkter betygsatt på en 10-gradig likert-skala, där 0 är ingen smärta alls och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 8 månader och 14 månader
Förändring i självrapporterade mobilitetspoäng
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 8 månader och 14 månader
Axelsmärta och funktionshinder Index "SPADI", 8 rörlighetsobjekt betygsatt på en 10-punkts likert-skala, där 0 betyder inga problem med rörlighet och 10 betyder att de inte kan slutföra uppgiften
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 8 månader och 14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 14 månader
Axelns rörelseomfång mätt med goniometer och objektiva funktionella uppgifter
Baslinje, 2 månader, 14 månader
Tryck/smärttröskel
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 14 månader
Tryck till smärttröskel mätt med algometer
Baslinje, 2 månader, 14 månader
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 14 månader
Handgreppsstyrka mätt med dynamometer
Baslinje, 2 månader, 14 månader
Vävnadsflexibilitet
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 14 månader
Förändring i vävnadsflexibilitet mätt med adherometer
Baslinje, 2 månader, 14 månader
Livskvalitetsundersökning - Funktionell bedömning av cancerterapi - Bröst (FAKTA-B)
Tidsram: Baslinje, 2 månader, 14 månader
Frågeformulär med 44 punkter utformat för att mäta fysiskt välbefinnande, socialt/familjs välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, funktionellt välbefinnande och ytterligare bröstcancerspecifika problem
Baslinje, 2 månader, 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB18-00912

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera