自律神経機能に対するバソプレシンの浸透圧刺激の影響
2022年10月31日 更新者：William Adams、University of North Carolina, Greensboro
人間の水分補給状態を定義する全身水分の調節は、複雑で動的なプロセスです。
水分補給状態を評価する現在の方法 (例:
血液学的および尿学的分析) は、中枢圧および心血管機能を維持するために必要な全身恒常性生理学的プロセスのために、水分補給状態の変化をリアルタイムで追跡する能力を欠いています。
このプロジェクトでは、心血管機能を調節する脳由来のプロセスである自律神経機能 (心拍変動を使用して測定) と、水分補給を介したホルモンであるバソプレシンの変化との関係を評価することにより、この問題に対処します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27412
- University of North Carolina at Greensboro
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳の男女
除外基準:
1) 体水分調節を変化させる可能性のある臨床的に関連する疾患の証拠 (例: 糖尿病、腎臓病、代謝障害、心血管疾患、および非ステロイド性抗炎症薬またはセロトニン再取り込み阻害薬の習慣的な使用などの他の潜在的な体液バランス共変量、
2) 体水分を正常に調節する体の能力を損なう可能性のある消化管の以前の手術、
3）過去15日以内の定期的な薬物治療、
4) 積極的に体重を増やしたり減らしたりしようとする、
5) 女性の参加者の場合、月経周期の過程で全身の水分量が変動するため、水分補給状態の測定値の一貫性を維持するために、月経周期の初期の卵胞期 (1 ～ 8 日目) にテストが行われます。 特定の年に発生する月経周期の数を制限する避妊薬（IUDなど）を現在使用している女性は、この研究のテスト期間の正確さを確保するために、この研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
参加者には、通常の生理食塩水 (0.9% NaCL) が 120 分間注入されます。
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バソプレシンというホルモンの分泌を抑える生理食塩水の注入
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実験的：高張生理食塩水
参加者には、120 分間、高張 (3% NaCL) 生理食塩水が注入されます。
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ホルモンバソプレシンの浸透圧分泌を誘導するための高張食塩水の注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自律神経機能の変化
時間枠：0、15、30、45、60、75、90、105、120 分の生理食塩水注入期間
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心拍変動によって測定される副交感神経と交感神経の緊張の変化
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0、15、30、45、60、75、90、105、120 分の生理食塩水注入期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月15日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月31日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。