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Influence de la stimulation osmotique de la vasopressine sur la fonction autonome

31 octobre 2022 mis à jour par: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
La régulation de l'eau corporelle totale qui définit l'état d'hydratation humaine est un processus complexe et dynamique. Les méthodes actuelles d'évaluation de l'état d'hydratation (par ex. analyses hématologiques et urinaires) n'ont pas la capacité de suivre les changements de l'état d'hydratation en temps réel en raison des processus physiologiques homéostatiques du corps entier nécessaires pour maintenir la pression centrale et la fonction cardiovasculaire. Ce projet abordera ce problème en évaluant la relation entre la fonction autonome (mesurée à l'aide de la variabilité de la fréquence cardiaque), un processus dérivé du cerveau qui régule la fonction cardiovasculaire et les modifications de l'hormone vasopressine médiée par l'hydratation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 35 ans

Critère d'exclusion:

  • 1) preuves de maladies cliniquement pertinentes pouvant altérer la régulation de l'eau corporelle (p.

    2) chirurgie antérieure du tube digestif pouvant altérer la capacité du corps à réguler normalement l'eau corporelle,

    3) traitement médicamenteux régulier dans les 15 jours précédents,

    4) tenter activement de gagner ou de perdre du poids corporel,

    5) Pour les participantes, les tests auront lieu au début de la phase folliculaire de leur cycle menstruel (jours 1 à 8) afin de maintenir la cohérence des mesures de l'état d'hydratation, car l'eau corporelle totale fluctue au cours du cycle menstruel. Les femmes qui utilisent actuellement des contraceptifs (par exemple, un stérilet) qui limitent le nombre de cycles menstruels survenant au cours d'une année donnée seront exclues de cette étude pour garantir l'exactitude des périodes de test de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle
Les participants seront perfusés avec une solution saline normale (0,9 % de NaCL) pendant une période de 120 minutes.
Autre: Solution saline normale
Infusion de solution saline normale pour inhiber la sécrétion de l'hormone vasopressine
Expérimental: Solution saline hypertonique
Les participants seront infusés avec une solution saline hypertonique (3 % de NaCL) pendant une période de 120 minutes.
Autre: Solution saline hypertonique
Infusion de solution saline hypertonique pour induire une sécrétion osmotique de l'hormone vasopressine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction autonome
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutes de période de perfusion saline
Modifications du tonus parasympathique et sympathique mesurées par la variabilité de la fréquence cardiaque
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutes de période de perfusion saline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Greensboro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0206

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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