Influenza della stimolazione osmotica della vasopressina sulla funzione autonomica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 35 anni
Criteri di esclusione:
1) evidenza di malattie clinicamente rilevanti che possono alterare la regolazione dell'acqua corporea (ad es. diabete, malattie renali, disturbi metabolici, malattie cardiovascolari e altre potenziali covariate dell'equilibrio idrico come l'uso abituale di farmaci antinfiammatori non steroidei o inibitori della ricaptazione della serotonina,
2) precedente intervento chirurgico al tratto digerente che può compromettere la capacità del corpo di regolare normalmente l'acqua corporea,
3) regolare trattamento farmacologico nei 15 giorni precedenti,
4) tentativo attivo di aumentare o perdere peso corporeo,
5) Per le partecipanti di sesso femminile, i test si svolgeranno durante la prima fase follicolare del loro ciclo mestruale (giorni 1-8) per mantenere la coerenza nelle misure dello stato di idratazione mentre l'acqua corporea totale fluttua nel corso del ciclo mestruale. Le donne che attualmente utilizzano contraccettivi (ad es. IUD) che limitano il numero di cicli mestruali che si verificano in un determinato anno saranno escluse da questo studio per garantire l'accuratezza nei periodi di test per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti verranno infusi con soluzione salina normale (0,9% NaCL) per un periodo di 120 minuti.
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Infusione di soluzione fisiologica per inibire la secrezione dell'ormone vasopressina
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Sperimentale: Soluzione salina ipertonica
I partecipanti verranno infusi con soluzione salina ipertonica (3% NaCL) per un periodo di 120 minuti.
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Infusione di soluzione salina ipertonica per indurre una secrezione osmotica dell'ormone vasopressina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della funzione autonomica
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuti di periodo di infusione salina
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Cambiamenti nel tono parasimpatico e simpatico misurati dalla variabilità della frequenza cardiaca
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuti di periodo di infusione salina
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-0206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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