Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av osmotisk stimulering av vasopressin på autonom funksjon

31. oktober 2022 oppdatert av: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Reguleringen av totalt kroppsvann som definerer menneskelig hydreringsstatus er en kompleks og dynamisk prosess. Nåværende metoder for å vurdere hydreringsstatus (f.eks. hematologiske analyser og urinanalyser) mangler evnen til å spore endringer i hydreringsstatus i sanntid på grunn av hele kroppens homeostatiske fysiologiske prosesser som kreves for å opprettholde sentraltrykk og kardiovaskulær funksjon. Dette prosjektet vil adressere dette problemet ved å vurdere forholdet mellom autonom funksjon (målt ved hjelp av hjertefrekvensvariabilitet), en hjerneavledet prosess som regulerer kardiovaskulær funksjon, og endringer i det hydreringsmedierte hormonet vasopressin.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 18 og 35 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1) bevis på klinisk relevante sykdommer som kan endre reguleringen av kroppens vann (f.eks. diabetes, nyresykdom, metabolske forstyrrelser, hjerte- og karsykdommer og andre potensielle væskebalanse-kovariater som vanlig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller serotoninreopptakshemmere,

    2) tidligere operasjoner i fordøyelseskanalen som kan svekke kroppens evne til å normalt regulere kroppsvann,

    3) vanlig medikamentell behandling i løpet av de siste 15 dagene,

    4) aktivt forsøk på å gå opp eller ned i kroppsvekt,

    5) For kvinnelige deltakere vil testing finne sted i den tidlige follikulære fasen av menstruasjonssyklusen (dager 1-8) for å opprettholde konsistens i hydreringsstatusmålene ettersom totalt kroppsvann svinger i løpet av menstruasjonssyklusen. Kvinner som for tiden bruker prevensjonsmidler (f.eks. spiral) som begrenser antall menstruasjonssykluser som forekommer i et gitt år, vil bli ekskludert fra denne studien for å sikre nøyaktighet i testperiodene for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne vil bli infundert med vanlig (0,9 % NaCL) saltvann i en periode på 120 minutter.
Annen: Vanlig saltvann
Infusjon av normalt saltvann for å hemme sekresjonen av hormonet vasopressin
Eksperimentell: Hyperton saltvann
Deltakerne vil bli infundert med hypertonisk (3 % NaCL) saltvann i en periode på 120 minutter.
Annen: Hyperton saltvann
Infusjon av hypertonisk saltvann for å indusere en osmotisk sekresjon av hormonet vasopressin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i autonom funksjon
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutter med saltvannsinfusjonsperiode
Endringer i parasympatisk og sympatisk tonus målt ved hjertefrekvensvariabilitet
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutter med saltvannsinfusjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-0206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere