Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressiinin osmoottisen stimulaation vaikutus autonomiseen toimintaan

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Koko kehon nesteen säätely, joka määrittää ihmisen nesteytystilan, on monimutkainen ja dynaaminen prosessi. Nykyiset menetelmät nesteytystilan arvioimiseksi (esim. hematologiset ja virtsan analyysit) ei pysty seuraamaan reaaliaikaisesti nesteytystilan muutoksia, jotka johtuvat koko kehon homeostaattisista fysiologisista prosesseista, joita tarvitaan keskuspaineen ja sydän- ja verisuonitoiminnan ylläpitämiseen. Tämä projekti käsittelee tätä ongelmaa arvioimalla autonomisen toiminnan (mitattuna sykkeen vaihtelulla), aivoista peräisin olevan prosessin, joka säätelee sydän- ja verisuonitoimintaa, ja hydraatiovälitteisen vasopressiinin hormonin muutosten välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) näyttöä kliinisesti merkityksellisistä sairauksista, jotka voivat muuttaa kehon nesteen säätelyä (esim. diabetes, munuaissairaus, aineenvaihduntahäiriöt, sydän- ja verisuonisairaudet ja muut mahdolliset nestetasapainon muut tekijät, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai serotoniinin takaisinoton estäjien tavanomainen käyttö,

    2) aiempi ruoansulatuskanavan leikkaus, joka voi heikentää kehon kykyä normaalisti säädellä kehon nestettä,

    3) säännöllinen lääkehoito viimeisten 15 päivän aikana,

    4) yrittää aktiivisesti nostaa tai pudottaa painoa,

    5) Naispuolisille osallistujille testaus suoritetaan heidän kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (päivät 1–8), jotta nesteytystilamittaukset säilyvät johdonmukaisina, koska kehon kokonaisvesi vaihtelee kuukautiskierron aikana. Naiset, jotka käyttävät parhaillaan ehkäisyvälineitä (esim. IUD), jotka rajoittavat tiettynä vuonna esiintyvien kuukautiskiertojen määrää, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jotta varmistetaan tämän tutkimuksen testijaksojen tarkkuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujille infusoidaan normaalia (0,9 % NaCL) suolaliuosta 120 minuutin ajan.
Normaalin suolaliuoksen infuusio vasopressiinihormonin erittymisen estämiseksi
Kokeellinen: Hypertoninen suolaliuos
Osallistujille infusoidaan hypertonista (3 % NaCL) suolaliuosta 120 minuutin ajan.
Hypertonisen suolaliuoksen infuusio vasopressiinihormonin osmoottisen erityksen aikaansaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia suolaliuoksen infuusiojaksoa
Muutokset parasympaattisessa ja sympaattisessa sävyssä mitattuna sykkeen vaihtelulla
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia suolaliuoksen infuusiojaksoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesistressi

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

3
Tilaa