- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04233606
Vasopressiinin osmoottisen stimulaation vaikutus autonomiseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
1) näyttöä kliinisesti merkityksellisistä sairauksista, jotka voivat muuttaa kehon nesteen säätelyä (esim. diabetes, munuaissairaus, aineenvaihduntahäiriöt, sydän- ja verisuonisairaudet ja muut mahdolliset nestetasapainon muut tekijät, kuten steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai serotoniinin takaisinoton estäjien tavanomainen käyttö,
2) aiempi ruoansulatuskanavan leikkaus, joka voi heikentää kehon kykyä normaalisti säädellä kehon nestettä,
3) säännöllinen lääkehoito viimeisten 15 päivän aikana,
4) yrittää aktiivisesti nostaa tai pudottaa painoa,
5) Naispuolisille osallistujille testaus suoritetaan heidän kuukautiskierron varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa (päivät 1–8), jotta nesteytystilamittaukset säilyvät johdonmukaisina, koska kehon kokonaisvesi vaihtelee kuukautiskierron aikana. Naiset, jotka käyttävät parhaillaan ehkäisyvälineitä (esim. IUD), jotka rajoittavat tiettynä vuonna esiintyvien kuukautiskiertojen määrää, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jotta varmistetaan tämän tutkimuksen testijaksojen tarkkuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Ohjaus
Osallistujille infusoidaan normaalia (0,9 % NaCL) suolaliuosta 120 minuutin ajan.
|
Normaalin suolaliuoksen infuusio vasopressiinihormonin erittymisen estämiseksi
|
Kokeellinen: Hypertoninen suolaliuos
Osallistujille infusoidaan hypertonista (3 % NaCL) suolaliuosta 120 minuutin ajan.
|
Hypertonisen suolaliuoksen infuusio vasopressiinihormonin osmoottisen erityksen aikaansaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Autonomisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia suolaliuoksen infuusiojaksoa
|
Muutokset parasympaattisessa ja sympaattisessa sävyssä mitattuna sykkeen vaihtelulla
|
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuuttia suolaliuoksen infuusiojaksoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vesistressi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Tel Aviv Medical CenterTuntematonBiomarkkerien muutos CRP, CBC Ultra Pure Water -järjestelmän avulla | Hemodialyysi. | Haittatapahtumien, kuten hypotension, määrä ultrapuhtaalla vedellä suoritetun hemodialyysihoidon aikana | Järjestelmä verrattuna perinteiseen vesijärjestelmään.
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada