Einfluss der osmotischen Stimulation von Vasopressin auf die autonome Funktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 - 35 Jahren
Ausschlusskriterien:
1) Hinweise auf klinisch relevante Krankheiten, die die Regulierung des Körperwassers verändern können (z. B. Diabetes, Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere potenzielle Kovariaten des Flüssigkeitshaushalts, wie z.
2) frühere Operationen am Verdauungstrakt, die die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen können, das Körperwasser normal zu regulieren,
3) regelmäßige medikamentöse Behandlung innerhalb der letzten 15 Tage,
4) aktiv versuchen, an Körpergewicht zuzunehmen oder abzunehmen,
5) Bei weiblichen Teilnehmern finden die Tests während der frühen Follikelphase ihres Menstruationszyklus (Tage 1-8) statt, um die Konsistenz der Hydratationsstatusmessungen aufrechtzuerhalten, da das Gesamtkörperwasser im Verlauf des Menstruationszyklus schwankt. Frauen, die derzeit Verhütungsmittel (z. B. IUP) verwenden, die die Anzahl der in einem bestimmten Jahr auftretenden Menstruationszyklen begrenzen, werden von dieser Studie ausgeschlossen, um die Genauigkeit der Testzeiträume für diese Studie sicherzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden 120 Minuten lang mit normaler Kochsalzlösung (0,9 % NaCL) infundiert.
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Infusion von physiologischer Kochsalzlösung zur Hemmung der Sekretion des Hormons Vasopressin
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Experimental: Hypertonische Kochsalzlösung
Die Teilnehmer werden 120 Minuten lang mit hypertoner Kochsalzlösung (3 % NaCL) infundiert.
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Infusion von hypertoner Kochsalzlösung zur Induktion einer osmotischen Sekretion des Hormons Vasopressin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der autonomen Funktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 Minuten Infusionszeit mit Kochsalzlösung
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Änderungen des parasympathischen und sympathischen Tonus, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 Minuten Infusionszeit mit Kochsalzlösung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0206
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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