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Einfluss der osmotischen Stimulation von Vasopressin auf die autonome Funktion

31. Oktober 2022 aktualisiert von: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Die Regulierung des Gesamtkörperwassers, das den Hydratationsstatus des Menschen definiert, ist ein komplexer und dynamischer Prozess. Aktuelle Methoden zur Beurteilung des Hydratationsstatus (z. hämatologische und Urinanalysen) sind aufgrund von homöostatischen physiologischen Ganzkörperprozessen, die zur Aufrechterhaltung des zentralen Drucks und der kardiovaskulären Funktion erforderlich sind, nicht in der Lage, Änderungen des Hydratationsstatus in Echtzeit zu verfolgen. Dieses Projekt wird dieses Problem angehen, indem es die Beziehung zwischen der autonomen Funktion (gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität), einem vom Gehirn abgeleiteten Prozess, der die kardiovaskuläre Funktion reguliert, und Veränderungen des hydratationsvermittelten Hormons Vasopressin bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 - 35 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • 1) Hinweise auf klinisch relevante Krankheiten, die die Regulierung des Körperwassers verändern können (z. B. Diabetes, Nierenerkrankungen, Stoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und andere potenzielle Kovariaten des Flüssigkeitshaushalts, wie z.

    2) frühere Operationen am Verdauungstrakt, die die Fähigkeit des Körpers beeinträchtigen können, das Körperwasser normal zu regulieren,

    3) regelmäßige medikamentöse Behandlung innerhalb der letzten 15 Tage,

    4) aktiv versuchen, an Körpergewicht zuzunehmen oder abzunehmen,

    5) Bei weiblichen Teilnehmern finden die Tests während der frühen Follikelphase ihres Menstruationszyklus (Tage 1-8) statt, um die Konsistenz der Hydratationsstatusmessungen aufrechtzuerhalten, da das Gesamtkörperwasser im Verlauf des Menstruationszyklus schwankt. Frauen, die derzeit Verhütungsmittel (z. B. IUP) verwenden, die die Anzahl der in einem bestimmten Jahr auftretenden Menstruationszyklen begrenzen, werden von dieser Studie ausgeschlossen, um die Genauigkeit der Testzeiträume für diese Studie sicherzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer werden 120 Minuten lang mit normaler Kochsalzlösung (0,9 % NaCL) infundiert.
Sonstiges: Normale Kochsalzlösung
Infusion von physiologischer Kochsalzlösung zur Hemmung der Sekretion des Hormons Vasopressin
Experimental: Hypertonische Kochsalzlösung
Die Teilnehmer werden 120 Minuten lang mit hypertoner Kochsalzlösung (3 % NaCL) infundiert.
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzlösung
Infusion von hypertoner Kochsalzlösung zur Induktion einer osmotischen Sekretion des Hormons Vasopressin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der autonomen Funktion
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 Minuten Infusionszeit mit Kochsalzlösung
Änderungen des parasympathischen und sympathischen Tonus, gemessen anhand der Herzfrequenzvariabilität
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 Minuten Infusionszeit mit Kochsalzlösung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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