Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af osmotisk stimulering af vasopressin på autonom funktion

31. oktober 2022 opdateret af: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Reguleringen af ​​det samlede kropsvand, der definerer menneskets hydreringsstatus, er en kompleks og dynamisk proces. Nuværende metoder til vurdering af hydreringsstatus (f.eks. hæmatologiske analyser og urinanalyser) mangler evnen til at spore ændringer i hydreringsstatus i realtid på grund af hele kroppens homøostatiske fysiologiske processer, der er nødvendige for at opretholde centralt tryk og kardiovaskulær funktion. Dette projekt vil løse dette problem ved at vurdere forholdet mellem autonom funktion (målt ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet), en hjerneafledt proces, der regulerer kardiovaskulær funktion, og ændringer i det hydreringsmedierede hormon vasopressin.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • 1) bevis for klinisk relevante sygdomme, der kan ændre kropsvandsregulering (f.eks. diabetes, nyresygdom, stofskiftesygdomme, hjerte-kar-sygdomme og andre potentielle væskebalance-kovariater, såsom sædvanlig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller serotoningenoptagelseshæmmere,

    2) tidligere operation i fordøjelseskanalen, der kan forringe kroppens evne til normalt at regulere kropsvandet,

    3) regelmæssig lægemiddelbehandling inden for de foregående 15 dage,

    4) aktivt forsøg på at tage på eller tabe kropsvægt,

    5) For kvindelige deltagere vil testning finde sted i den tidlige follikulære fase af deres menstruationscyklus (dage 1-8) for at opretholde konsistens i hydreringsstatusmålingerne, da det samlede kropsvand svinger i løbet af menstruationscyklussen. Kvinder, der i øjeblikket bruger præventionsmidler (f.eks. spiral), der begrænser antallet af menstruationscyklusser, der forekommer i et givet år, vil blive udelukket fra denne undersøgelse for at sikre nøjagtighed i testperioderne for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Deltagerne vil blive infunderet med normalt (0,9 % NaCL) saltvand i en 120 minutters periode.
Andet: Normal saltvand
Infusion af normalt saltvand for at hæmme sekretionen af ​​hormonet vasopressin
Eksperimentel: Hyperton saltvand
Deltagerne vil blive infunderet med hypertonisk (3 % NaCL) saltvand i en 120 minutters periode.
Andet: Hyperton saltvand
Infusion af hypertonisk saltvand for at inducere en osmotisk sekretion af hormonet vasopressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i autonom funktion
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutters saltvandsinfusionsperiode
Ændringer i parasympatisk og sympatisk tonus målt ved hjertefrekvensvariabilitet
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutters saltvandsinfusionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner