Influencia de la estimulación osmótica de la vasopresina en la función autonómica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre las edades de 18 - 35
Criterio de exclusión:
1) evidencia de enfermedades clínicamente relevantes que pueden alterar la regulación del agua corporal (p. ej., diabetes, enfermedad renal, trastornos metabólicos, enfermedad cardiovascular y otras posibles covariables del equilibrio de líquidos, como el uso habitual de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la recaptación de serotonina,
2) cirugía previa en el tracto digestivo que puede afectar la capacidad del cuerpo para regular normalmente el agua corporal,
3) tratamiento regular de drogas dentro de los 15 días anteriores,
4) tratando activamente de ganar o perder peso corporal,
5) Para las participantes femeninas, las pruebas se realizarán durante la fase folicular temprana de su ciclo menstrual (días 1 a 8) para mantener la consistencia en las medidas del estado de hidratación a medida que el agua corporal total fluctúa a lo largo del ciclo menstrual. Las mujeres que actualmente usan anticonceptivos (p. ej., DIU) que limitan la cantidad de ciclos menstruales que ocurren en un año determinado serán excluidas de este estudio para garantizar la precisión en los períodos de prueba para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Los participantes recibirán una infusión de solución salina normal (0,9 % NaCL) durante un período de 120 minutos.
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Infusión de solución salina normal para inhibir la secreción de la hormona vasopresina
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Experimental: Solución salina hipertónica
Los participantes recibirán una infusión de solución salina hipertónica (3 % de NaCL) durante un período de 120 minutos.
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Infusión de solución salina hipertónica para inducir una secreción osmótica de la hormona vasopresina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función autónoma
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos de período de infusión de solución salina
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Cambios en el tono parasimpático y simpático medidos por la variabilidad de la frecuencia cardíaca
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos de período de infusión de solución salina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0206
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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