Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van osmotische stimulatie van vasopressine op de autonome functie

31 oktober 2022 bijgewerkt door: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
De regulering van het totale lichaamswater dat de menselijke hydratatiestatus bepaalt, is een complex en dynamisch proces. Huidige methoden voor het beoordelen van de hydratatiestatus (bijv. hematologische en urinaire analyses) missen het vermogen om veranderingen in de hydratatiestatus in realtime te volgen als gevolg van homeostatische fysiologische processen in het hele lichaam die nodig zijn om de centrale druk en de cardiovasculaire functie te behouden. Dit project zal dit probleem aanpakken door de relatie te onderzoeken tussen autonome functie (gemeten met behulp van hartslagvariabiliteit), een van de hersenen afgeleid proces dat de cardiovasculaire functie reguleert, en veranderingen in het hydratatie-gemedieerde hormoon vasopressine.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • 1) bewijs van klinisch relevante ziekten die de lichaamswaterregulatie kunnen veranderen (bijv. diabetes, nierziekte, stofwisselingsstoornissen, cardiovasculaire ziekte en andere mogelijke covariaten van de vochtbalans, zoals het gebruikelijke gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of serotonineheropnameremmers,

    2) eerdere operaties aan het spijsverteringskanaal die het vermogen van het lichaam om normaal lichaamsvocht te reguleren kunnen aantasten,

    3) regelmatige medicamenteuze behandeling in de afgelopen 15 dagen,

    4) actief proberen om aan te komen of af te vallen,

    5) Voor vrouwelijke deelnemers zal het testen plaatsvinden tijdens de vroege folliculaire fase van hun menstruele cyclus (dag 1-8) om consistentie in de metingen van de hydratatiestatus te behouden, aangezien het totale lichaamsvocht fluctueert in de loop van de menstruele cyclus. Vrouwen die momenteel voorbehoedsmiddelen gebruiken (bijv. spiraaltje) die het aantal menstruatiecycli in een bepaald jaar beperken, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten om de nauwkeurigheid van de testperioden voor dit onderzoek te garanderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen een infuus met normale (0,9% NaCL) zoutoplossing gedurende een periode van 120 minuten.
Ander: Normale zoutoplossing
Infusie van normale zoutoplossing om de secretie van het hormoon vasopressine te remmen
Experimenteel: Hypertone zoutoplossing
Deelnemers krijgen een infuus met hypertone (3% NaCL) zoutoplossing gedurende een periode van 120 minuten.
Ander: Hypertone zoutoplossing
Infusie van hypertone zoutoplossing om een ​​osmotische afscheiding van het hormoon vasopressine te induceren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in autonome functie
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuten zoutoplossing infusieperiode
Veranderingen in parasympathische en sympathische tonus zoals gemeten door hartslagvariabiliteit
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuten zoutoplossing infusieperiode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0206

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren