Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av osmotisk stimulering av vasopressin på autonom funktion

31 oktober 2022 uppdaterad av: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Regleringen av totalt kroppsvatten som definierar människans vätskestatus är en komplex och dynamisk process. Nuvarande metoder för att bedöma hydreringsstatus (t.ex. hematologiska analyser och urinanalyser) saknar förmågan att spåra förändringar i hydreringsstatus i realtid på grund av hela kroppens homeostatiska fysiologiska processer som krävs för att upprätthålla centralt tryck och kardiovaskulär funktion. Detta projekt kommer att ta itu med detta problem genom att utvärdera sambandet mellan autonom funktion (mätt med hjärtfrekvensvariabilitet), en hjärnhärledd process som reglerar kardiovaskulär funktion och förändringar i det hydreringsmedierade hormonet vasopressin.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor mellan 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • 1) bevis på kliniskt relevanta sjukdomar som kan förändra kroppsvattenregleringen (t.ex. diabetes, njursjukdom, metabola störningar, hjärt-kärlsjukdomar och andra potentiella vätskebalanskovariater, såsom vanemässig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller serotoninåterupptagshämmare,

    2) tidigare operation i matsmältningskanalen som kan försämra kroppens förmåga att normalt reglera kroppsvattnet,

    3) regelbunden läkemedelsbehandling inom de senaste 15 dagarna,

    4) aktivt försök att gå upp eller gå ner i kroppsvikt,

    5) För kvinnliga deltagare kommer testning att äga rum under den tidiga follikulära fasen av deras menstruationscykel (dagarna 1-8) för att bibehålla konsistens i mätningarna av vätskestatus eftersom det totala kroppsvattnet fluktuerar under menstruationscykeln. Kvinnor som för närvarande använder preventivmedel (t.ex. spiral) som begränsar antalet menstruationscykler som inträffar under ett givet år kommer att uteslutas från denna studie för att säkerställa noggrannhet i testperioderna för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna kommer att infunderas med normal (0,9 % NaCL) koksaltlösning under en period på 120 minuter.
Övrig: Normal saltlösning
Infusion av normal koksaltlösning för att hämma utsöndringen av hormonet vasopressin
Experimentell: Hyperton saltlösning
Deltagarna kommer att infunderas med hypertonisk (3 % NaCL) saltlösning under en 120 minuters period.
Övrig: Hyperton saltlösning
Infusion av hyperton saltlösning för att inducera en osmotisk utsöndring av hormonet vasopressin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i autonom funktion
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuters saltlösningsinfusionsperiod
Förändringar i parasympatisk och sympatisk tonus mätt med hjärtfrekvensvariabilitet
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minuters saltlösningsinfusionsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0206

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera