Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv osmotické stimulace vazopresinu na autonomní funkci

31. října 2022 aktualizováno: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Regulace celkové tělesné vody, která definuje stav lidské hydratace, je komplexní a dynamický proces. Současné metody hodnocení stavu hydratace (např. hematologické a močové analýzy) postrádají schopnost sledovat změny stavu hydratace v reálném čase v důsledku celotělových homeostatických fyziologických procesů nezbytných k udržení centrálního tlaku a kardiovaskulárních funkcí. Tento projekt se bude zabývat tímto problémem posouzením vztahu mezi autonomní funkcí (měřenou pomocí variability srdeční frekvence), procesem odvozeným od mozku, který reguluje kardiovaskulární funkce, a změnami hormonu vazopresinu zprostředkovaného hydratací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 - 35 let

Kritéria vyloučení:

  • 1) důkaz klinicky relevantních onemocnění, která mohou změnit regulaci tělesné vody (např. cukrovka, onemocnění ledvin, metabolické poruchy, kardiovaskulární onemocnění a další potenciální kovariáty rovnováhy tekutin, jako je obvyklé užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu,

    2) předchozí chirurgický zákrok na trávicím traktu, který může narušit schopnost těla normálně regulovat tělesnou vodu,

    3) pravidelná protidrogová léčba během předchozích 15 dnů,

    4) aktivně se snaží přibrat nebo zhubnout,

    5) U žen bude testování probíhat během časné folikulární fáze jejich menstruačního cyklu (dny 1-8), aby byla zachována konzistence měření stavu hydratace, protože celková tělesná voda v průběhu menstruačního cyklu kolísá. Ženy, které v současné době používají antikoncepci (např. IUD), která omezují počet menstruačních cyklů vyskytujících se v daném roce, budou z této studie vyloučeny, aby byla zajištěna přesnost testovacích období pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci dostanou infuzi normálního (0,9% NaCL) fyziologického roztoku po dobu 120 minut.
Jiný: Běžná slanost
Infuze normálního fyziologického roztoku k inhibici sekrece hormonu vasopresinu
Experimentální: Hypertonický fyziologický roztok
Účastníci dostanou infuzi hypertonického (3% NaCL) fyziologického roztoku po dobu 120 minut.
Jiný: Hypertonický fyziologický roztok
Infuze hypertonického fyziologického roztoku k indukci osmotické sekrece hormonu vasopresinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna autonomní funkce
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut infuze fyziologického roztoku
Změny tonusu parasympatiku a sympatiku měřené variabilitou srdeční frekvence
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut infuze fyziologického roztoku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Greensboro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vodní stres

Klinické studie na Běžná slanost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit