Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние осмотической стимуляции вазопрессина на вегетативную функцию

31 октября 2022 г. обновлено: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Регуляция общего количества воды в организме, которая определяет статус гидратации человека, представляет собой сложный и динамичный процесс. Современные методы оценки состояния гидратации (например, гематологический анализ и анализ мочи) не имеют возможности отслеживать изменения состояния гидратации в режиме реального времени из-за гомеостатических физиологических процессов всего организма, необходимых для поддержания центрального давления и сердечно-сосудистой функции. Этот проект будет решать эту проблему путем оценки взаимосвязи между вегетативной функцией (измеряемой с помощью вариабельности сердечного ритма), мозговым процессом, который регулирует сердечно-сосудистую функцию, и изменениями гормона вазопрессина, опосредованного гидратацией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет

Критерий исключения:

  • 1) признаки клинически значимых заболеваний, которые могут изменить регуляцию жидкости в организме (например, диабет, заболевания почек, нарушения обмена веществ, сердечно-сосудистые заболевания и другие потенциальные коварианты водного баланса, такие как привычное использование нестероидных противовоспалительных препаратов или ингибиторов обратного захвата серотонина,

    2) предыдущие операции на пищеварительном тракте, которые могут нарушить способность организма нормально регулировать воду в организме,

    3) регулярное медикаментозное лечение в течение предшествующих 15 дней,

    4) активные попытки набрать или похудеть,

    5) Для участников женского пола тестирование будет проводиться в течение ранней фолликулярной фазы их менструального цикла (дни 1-8) для поддержания постоянства показателей состояния гидратации, поскольку общее количество воды в организме колеблется в течение менструального цикла. Женщины, которые в настоящее время используют противозачаточные средства (например, ВМС), которые ограничивают количество менструальных циклов в данном году, будут исключены из этого исследования, чтобы обеспечить точность периодов тестирования для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Участникам вводят обычный (0,9% NaCL) физиологический раствор в течение 120 минут.
Другой: Физиологический раствор
Инфузия физиологического раствора для подавления секреции гормона вазопрессина
Экспериментальный: Гипертонический раствор
Участникам вводят гипертонический раствор (3% NaCL) в течение 120 минут.
Другой: Гипертонический раствор
Инфузия гипертонического раствора для индукции осмотической секреции гормона вазопрессина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вегетативной функции
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минут периода инфузии физиологического раствора
Изменения парасимпатического и симпатического тонуса, измеряемые вариабельностью сердечного ритма.
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 минут периода инфузии физиологического раствора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Greensboro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-0206

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водный стресс

Клинические исследования Физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться