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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04233606
바소프레신의 삼투압 자극이 자율신경 기능에 미치는 영향
2022년 10월 31일 업데이트: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
인간의 수화 상태를 정의하는 체수분의 조절은 복잡하고 역동적인 과정입니다.
수화 상태를 평가하는 현재 방법(예:
혈액학적 및 비뇨기 분석)은 중추 압력 및 심혈관 기능을 유지하는 데 필요한 전신 항상성 생리학적 과정으로 인해 수분 상태의 변화를 실시간으로 추적하는 능력이 부족합니다.
이 프로젝트는 심혈관 기능을 조절하는 뇌 유도 과정인 자율신경 기능(심박수 변동성을 사용하여 측정)과 수화 매개 호르몬인 바소프레신의 변화 사이의 관계를 평가하여 이 문제를 해결할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, 미국, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~35세의 남녀
제외 기준:
1) 체수분 조절을 변경할 수 있는 임상적으로 관련된 질병의 증거(예: 당뇨병, 신장 질환, 대사 장애, 심혈관 질환 및 비스테로이드성 항염증제 또는 세로토닌 재흡수 억제제의 습관적 사용과 같은 기타 잠재적인 체액 균형 공변량,
2) 체내 수분을 정상적으로 조절하는 신체의 능력을 손상시킬 수 있는 이전의 소화관 수술,
3) 지난 15일 이내의 정기적인 약물 치료,
4) 적극적으로 체중을 늘리거나 줄이려는 시도,
5) 여성 참가자의 경우 월경 주기의 초기 난포기(1-8일)에 테스트를 실시하여 월경 주기 동안 전체 체수분이 변동함에 따라 수화 상태 측정의 일관성을 유지합니다. 주어진 연도에 발생하는 생리 주기의 수를 제한하는 피임약(예: IUD)을 현재 사용 중인 여성은 이 연구의 테스트 기간의 정확성을 보장하기 위해 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 제어
참가자는 120분 동안 일반(0.9% NaCL) 식염수를 주입받습니다.
|
호르몬 바소프레신의 분비를 억제하기 위한 생리식염수 주입
|
|
실험적: 고장식염수
참가자는 120분 동안 고장성(3% NaCL) 식염수를 주입받게 됩니다.
|
호르몬 바소프레신의 삼투압 분비를 유도하기 위한 고장 식염수 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자율 기능의 변화
기간: 식염수 주입시간 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
|
심박 변이도에 의해 측정된 부교감 및 교감 신경 톤의 변화
|
식염수 주입시간 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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