Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji osmotycznej wazopresyny na funkcje autonomiczne

31 października 2022 zaktualizowane przez: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
Regulacja całkowitej zawartości wody w organizmie, która określa stan nawodnienia człowieka, jest złożonym i dynamicznym procesem. Obecne metody oceny stanu nawodnienia (np. analizy hematologiczne i moczu) nie mają możliwości śledzenia zmian stanu nawodnienia w czasie rzeczywistym ze względu na homeostatyczne procesy fizjologiczne całego ciała wymagane do utrzymania centralnego ciśnienia i funkcji układu sercowo-naczyniowego. Ten projekt zajmie się tym problemem, oceniając związek między funkcją autonomiczną (mierzoną za pomocą zmienności rytmu serca), procesem pochodzącym z mózgu, który reguluje funkcje sercowo-naczyniowe, a zmianami hormonu wazopresyny, w którym pośredniczy nawodnienie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1) dowody klinicznie istotnych chorób, które mogą zaburzać regulację wody w organizmie (np. cukrzyca, choroby nerek, zaburzenia metaboliczne, choroby układu krążenia i inne potencjalne współzmienne równowagi płynów, takie jak nawykowe stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny,

    2) przebyta operacja przewodu pokarmowego mogąca zaburzać zdolność organizmu do prawidłowej regulacji gospodarki wodnej organizmu,

    3) regularne leczenie farmakologiczne w ciągu ostatnich 15 dni,

    4) aktywne dążenie do przyrostu lub utraty masy ciała,

    5) W przypadku uczestniczek badanie odbędzie się we wczesnej fazie folikularnej ich cyklu miesiączkowego (dni 1-8), aby zachować spójność pomiarów stanu nawodnienia, ponieważ całkowita ilość wody w organizmie zmienia się w trakcie cyklu miesiączkowego. Kobiety, które obecnie stosują środki antykoncepcyjne (np. wkładki wewnątrzmaciczne), które ograniczają liczbę cykli miesiączkowych występujących w danym roku, zostaną wykluczone z tego badania, aby zapewnić dokładność okresów testowych w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy otrzymają infuzję normalnej soli fizjologicznej (0,9% NaCL) przez okres 120 minut.
Inny: Zwykła sól fizjologiczna
Wlew soli fizjologicznej w celu zahamowania wydzielania hormonu wazopresyny
Eksperymentalny: Hipertoniczna sól fizjologiczna
Uczestnicy otrzymają infuzję hipertonicznej (3% NaCL) soli fizjologicznej przez okres 120 minut.
Inny: Hipertoniczna sól fizjologiczna
Wlew hipertonicznej soli fizjologicznej w celu wywołania osmotycznego wydzielania hormonu wazopresyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji autonomicznej
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut okresu infuzji soli fizjologicznej
Zmiany napięcia przywspółczulnego i współczulnego mierzone zmiennością rytmu serca
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minut okresu infuzji soli fizjologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj