加压素渗透刺激对自主神经功能的影响
2022年10月31日 更新者：William Adams、University of North Carolina, Greensboro
决定人体水合状态的全身水分调节是一个复杂而动态的过程。
目前评估水合状态的方法（例如
由于维持中心压力和心血管功能所需的全身稳态生理过程，血液学和尿液分析）缺乏实时跟踪水合状态变化的能力。
该项目将通过评估自主神经功能（使用心率变异性测量）、调节心血管功能的脑源性过程与水合介导的激素加压素变化之间的关系来解决这个问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27412
- University of North Carolina at Greensboro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-35岁的男性和女性
排除标准：
1) 可能改变身体水分调节的临床相关疾病的证据（例如，糖尿病、肾脏疾病、代谢紊乱、心血管疾病和其他潜在的体液平衡协变量，例如习惯性使用非甾体抗炎药或血清素再摄取抑制剂，
2) 以前的消化道手术可能会损害身体正常调节体内水分的能力，
3) 前15天内常规药物治疗，
4) 积极尝试增加或减轻体重，
5) 对于女性参与者，测试将在其月经周期的早期卵泡阶段（第 1-8 天）进行，以保持水合状态测量的一致性，因为全身水分在月经周期过程中波动。 目前正在使用限制给定年份月经周期数的避孕药具（例如宫内节育器）的女性将被排除在本研究之外，以确保本研究测试期间的准确性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
参与者将被注入正常（0.9% NaCL）盐水 120 分钟。
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输注生理盐水以抑制激素加压素的分泌
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实验性的：高渗盐水
参与者将被注入高渗 (3% NaCL) 盐水 120 分钟。
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输注高渗盐水以诱导激素加压素的渗透性分泌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主功能的改变
大体时间：0、15、30、45、60、75、90、105、120分钟生理盐水输注期
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通过心率变异性测量的副交感神经和交感神经张力的变化
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0、15、30、45、60、75、90、105、120分钟生理盐水输注期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月15日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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