Influência da Estimulação Osmótica da Vasopressina na Função Autonômica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
- University of North Carolina at Greensboro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 35 anos
Critério de exclusão:
1) evidência de doenças clinicamente relevantes que podem alterar a regulação da água corporal (por exemplo, diabetes, doença renal, distúrbios metabólicos, doença cardiovascular e outras covariáveis potenciais do equilíbrio hídrico, como uso habitual de anti-inflamatórios não esteróides ou inibidores da recaptação de serotonina,
2) cirurgia prévia no trato digestivo que pode prejudicar a capacidade do corpo de regular normalmente a água do corpo,
3) tratamento medicamentoso regular nos últimos 15 dias,
4) tentando ativamente ganhar ou perder peso corporal,
5) Para participantes do sexo feminino, o teste será realizado durante a fase folicular inicial do ciclo menstrual (dias 1-8) para manter a consistência nas medidas do estado de hidratação, pois a água corporal total flutua ao longo do ciclo menstrual. As mulheres que estão atualmente usando contraceptivos (por exemplo, DIU) que limitam o número de ciclos menstruais que ocorrem em um determinado ano serão excluídas deste estudo para garantir a precisão nos períodos de teste para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os participantes serão infundidos com solução salina normal (0,9% NaCL) por um período de 120 minutos.
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Infusão de solução salina normal para inibir a secreção do hormônio vasopressina
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Experimental: Solução salina hipertônica
Os participantes serão infundidos com solução salina hipertônica (3% NaCL) por um período de 120 minutos.
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Infusão de solução salina hipertônica para induzir uma secreção osmótica do hormônio vasopressina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função autonômica
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos de período de infusão salina
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Alterações no tônus parassimpático e simpático conforme medido pela variabilidade da frequência cardíaca
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0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 minutos de período de infusão salina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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