Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazopresszin ozmotikus stimulációjának hatása az autonóm funkcióra

2022. október 31. frissítette: William Adams, University of North Carolina, Greensboro
A teljes test vízszintjének szabályozása, amely meghatározza az emberi hidratáltsági állapotot, összetett és dinamikus folyamat. A hidratáltsági állapot felmérésének jelenlegi módszerei (pl. hematológiai és vizeletvizsgálatok) nem tudják valós időben követni a hidratációs állapot változásait az egész test homeosztatikus fiziológiai folyamatai miatt, amelyek a központi nyomás és a szív- és érrendszeri működés fenntartásához szükségesek. Ez a projekt ezzel a problémával foglalkozik az autonóm funkció (a szívfrekvencia variabilitásával mérve), egy, a szív- és érrendszeri működést szabályozó agyi eredetű folyamat és a hidratáció által közvetített vazopresszin hormon változásai közötti kapcsolat felmérésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27412
        • University of North Carolina at Greensboro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 év közötti férfiak és nők

Kizárási kritériumok:

  • 1) olyan klinikailag jelentős betegségek bizonyítéka, amelyek megváltoztathatják a test vízszabályozását (pl. cukorbetegség, vesebetegség, anyagcsere-rendellenességek, szív- és érrendszeri betegségek és egyéb lehetséges folyadékegyensúly-kovariánsok, mint például a nem szteroid gyulladáscsökkentők vagy a szerotonin újrafelvétel-gátlók szokásos használata,

    2) korábbi emésztőrendszeri műtétek, amelyek ronthatják a szervezet azon képességét, hogy normálisan szabályozza a test víztartalmát,

    3) rendszeres gyógyszeres kezelés az elmúlt 15 napon belül,

    4) aktív testsúlygyarapodási vagy -csökkenési kísérlet,

    5) A női résztvevők esetében a tesztelésre a menstruációs ciklus korai follikuláris fázisában (1-8. nap) kerül sor, hogy a hidratáltsági állapot mérése konzisztens legyen, mivel a teljes test víztartalma a menstruációs ciklus során ingadozik. Azok a nők, akik jelenleg fogamzásgátlót (például IUD-t) használnak, amelyek korlátozzák az adott évben előforduló menstruációs ciklusok számát, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból, hogy biztosítsák a vizsgálat tesztelési időszakainak pontosságát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők normál (0,9%-os NaCL) sóoldatot kapnak 120 percig.
Egyéb: Normál sóoldat
Normál sóoldat infúziója a vazopresszin hormon szekréciójának gátlására
Kísérleti: Hipertóniás sóoldat
A résztvevőket hipertóniás (3%-os NaCL) sóoldattal infundáljuk 120 percig.
Egyéb: Hipertóniás sóoldat
Hipertóniás sóoldat infúziója a vazopresszin hormon ozmotikus szekréciójának indukálására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az autonóm funkcióban
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 perces sóoldat-infúziós periódus
A paraszimpatikus és szimpatikus tónus változásai a szívfrekvencia variabilitásával mérve
0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120 perces sóoldat-infúziós periódus

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Greensboro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0206

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízi stressz

Klinikai vizsgálatok a Normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel