心房細動試験 (AIRCRAFT) における静脈レート制御応答の評価 (AIRCRAFT)

心房細動試験パイロット研究 (AIRCRAFT パイロット) における静脈内レート制御応答の評価は、前向き、非盲検、実用的、クラスター レベルの割り当て試験です。 AIRCRAFT は、心房細動 (AF) 患者の心拍数制御に一般的に使用される 2 つの薬物クラスを、急速心拍数 (RVR) と比較します。 このパイロット研究の目的は、医療集中治療室 (MICU) における心房細動患者に対する IV ベータ遮断薬と IV カルシウム チャネル遮断薬の使用を RVR と比較する試験を実施するための実現可能性とアプローチを評価することです。 以下のパラメータが満たされる場合、ＲＶＲを伴うＡＦが考慮される：（１）ＡＦと一致する心調律（２）心拍数＞１１０ｂｐｍ。 洞調律または以前のレートコントロールへの変換後の RVR 再発を伴う AF は、RVR を伴う AF の新しいエピソードとしてカウントされます。 速度制御剤は、3 つの異なる MICU チーム (ベータ遮断薬、カルシウム チャネル遮断薬、および医師の好み) のそれぞれに疑似無作為化されます。 患者は、ローテーションで 3 つの MICU チームに入院します。これにより、疑似無作為化が可能になり、その効果は 3 つのチーム間で等しくなります。 患者は、RVRでAFを発症した場合に研究に登録され、MICUから退院するまで追跡されます。 この研究は、現在の新しいパイロット研究プロトコルにおける治療割り当てへの遵守と忠実度を評価することを目的としています。これは、RVR による心房細動の初期管理のための IV ベータ遮断薬と IV カルシウム チャネル遮断薬の間の大規模な有効性試験の実現可能性を知らせるのに役立ちます。 MICU で RVR を使用した心房細動の管理における治療割り当ての順守と忠実度の評価は、検出力の計算に役立ち、割り当てられたクラスの投薬を受けた各研究グループの患者の割合は、実現可能性を知らせるのに役立ちます。 追加の目的には、薬物投与からレート制御または洞変換までの時間の評価、データ抽出の最適な手段 (手動と自動) の特定、および低血圧や徐脈などの有害事象の発生率が含まれます。