心房颤动试验 (AIRCRAFT) 中静脉心率控制反应的评估 (AIRCRAFT)

心房颤动试验试验研究 (AIRCRAFT Pilot) 中静脉心率控制反应的评估是一项前瞻性、非盲法、务实的集群水平分配试验。 AIRCRAFT 比较了心房颤动 (AF) 和快速心室率 (RVR) 患者心率控制常用的两种药物类别。 本试点研究的目的是评估开展一项试验的可行性和方法，该试验比较了内科重症监护病房 (MICU) 中 RVR 房颤患者使用静脉注射β受体阻滞剂和静脉注射钙通道阻滞剂的情况。 当满足以下参数时，考虑 AF 伴 RVR：(1) 心律与 AF 一致 (2) 心率 > 110 bpm。 转换为窦性心律或先前控制心率后，伴有 RVR 的 AF 复发将被视为伴有 RVR 的新发 AF。 速率控制剂将伪随机分配给三个不同的 MICU 团队（β-受体阻滞剂、钙通道阻滞剂和医生偏好）中的每一个。 患者轮流进入三个 MICU 团队，这将允许伪随机化，其效果在三个团队之间是相等的。 如果患者发展为具有 RVR 的 AF，他们将被纳入研究，并将被随访直至从 MICU 出院。 本研究旨在评估当前新型试点研究方案中治疗分配的依从性和忠实度，这将有助于告知在 IV β 受体阻滞剂和 IV 钙通道阻滞剂之间进行更大规模疗效试验的可行性，以初步管理 RVR 房颤。 在 MICU 中评估具有 RVR 的 AF 管理中的治疗分配的依从性和忠实度将有助于为功效计算提供信息，并且每个研究组中接受指定药物类别的患者百分比将有助于提供可行性信息。 其他目标包括评估从给药到心率控制或窦性转换的时间，以及确定数据提取的最佳方式（手动与自动），以及包括低血压和心动过缓在内的不良事件的发生率。