Évaluation de la réponse au contrôle de la fréquence intraveineuse dans l'essai sur la fibrillation auriculaire (AIRCRAFT) (AIRCRAFT)

L'évaluation de la réponse au contrôle de la fréquence intraveineuse dans l'étude pilote d'essai sur la fibrillation auriculaire (pilote AIRCRAFT) est un essai d'attribution prospectif, non aveugle, pragmatique, au niveau des grappes. AIRCRAFT compare deux classes de médicaments couramment utilisées pour le contrôle de la fréquence chez les patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) avec fréquence ventriculaire rapide (RVR). Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'approche de la conduite d'un essai comparant l'utilisation de bêta-bloquants IV et d'inhibiteurs calciques IV pour les patients atteints de FA avec RVR dans l'unité de soins intensifs médicaux (MICU). La FA avec RVR est prise en compte lorsque les paramètres suivants sont remplis : (1) Rythme cardiaque compatible avec la FA (2) Fréquence cardiaque > 110 bpm. La récidive de FA avec RVR après conversion en rythme sinusal ou contrôle préalable de la fréquence comptera comme un nouvel épisode de FA avec RVR. Les agents de contrôle de la fréquence seront pseudo-randomisés dans chacune des trois différentes équipes MICU (bêta-bloquant, inhibiteur calcique et préférence du médecin). Les patients sont admis dans les trois équipes du MICU en rotation ce qui permettra une pseudo-randomisation dont les effets seront égaux entre les trois équipes. Les patients seront inscrits à l'étude s'ils développent une FA avec RVR et seront suivis jusqu'à leur sortie du MICU. Cette étude vise à évaluer l'adhésion et la fidélité aux affectations de traitement dans le nouveau protocole d'étude pilote actuel qui aidera à éclairer la faisabilité d'un essai d'efficacité à plus grande échelle entre les bêta-bloquants IV et les inhibiteurs calciques IV pour la prise en charge initiale de la FA avec RVR. L'évaluation de l'adhésion et de la fidélité aux affectations de traitement dans la gestion de la FA avec RVR dans le MICU aidera à éclairer les calculs de puissance et le pourcentage de patients dans chaque groupe d'étude qui ont reçu la classe de médicaments attribuée aidera à éclairer la faisabilité. Les objectifs supplémentaires incluent l'évaluation du temps écoulé entre l'administration des médicaments et le contrôle de la fréquence ou la conversion sinusale, ainsi que l'identification des moyens optimaux d'extraction des données (manuelle ou automatisée) et l'incidence des événements indésirables, notamment l'hypotension et la bradycardie.