Evaluación de la respuesta del control de la frecuencia intravenosa en el ensayo de fibrilación auricular (AIRCRAFT) (AIRCRAFT)

El estudio piloto de evaluación de la respuesta del control de la frecuencia intravenosa en la fibrilación auricular (piloto AIRCRAFT) es un ensayo prospectivo, no cegado, pragmático y de asignación a nivel de grupo. AIRCRAFT compara dos clases de medicamentos comúnmente utilizados para el control de la frecuencia en pacientes con fibrilación auricular (FA) con frecuencia ventricular rápida (RVR). El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y el enfoque para realizar un ensayo que compare el uso de bloqueadores beta intravenosos y bloqueadores de los canales de calcio intravenosos para pacientes con fibrilación auricular con RVR en la unidad de cuidados intensivos médicos (MICU). Se considera FA con RVR cuando se cumplen los siguientes parámetros: (1) Ritmo cardíaco compatible con FA (2) Frecuencia cardíaca > 110 lpm. La recurrencia de FA con RVR después de la conversión a ritmo sinusal o control de frecuencia previo contará como un nuevo episodio de FA con RVR. Los agentes de control de la frecuencia se pseudoaleatorizarán a cada uno de los tres equipos de MICU diferentes (bloqueador beta, bloqueador de los canales de calcio y preferencia del médico). Los pacientes son admitidos en los tres equipos de MICU de forma rotativa, lo que permitirá la seudoaleatorización, cuyos efectos serán iguales entre los tres equipos. Los pacientes se inscribirán en el estudio si desarrollan FA con RVR y serán seguidos hasta el alta de la UCIM. Este estudio tiene como objetivo evaluar la adherencia y la fidelidad a las asignaciones de tratamiento en el nuevo protocolo de estudio piloto actual que ayudará a informar la viabilidad de un ensayo de eficacia a mayor escala entre betabloqueantes intravenosos y bloqueadores de los canales de calcio intravenosos para el tratamiento inicial de la FA con RVR. La evaluación de la adherencia y la fidelidad a las asignaciones de tratamiento en el manejo de la FA con RVR en la MICU ayudará a informar los cálculos de potencia y el porcentaje de pacientes en cada grupo de estudio que recibió la clase de medicación asignada ayudará a informar la viabilidad. Los objetivos adicionales incluyen la evaluación del tiempo desde la administración del medicamento hasta el control de la frecuencia o la conversión sinusal, así como la identificación de los medios óptimos de extracción de datos (manual frente a automatizado) y la incidencia de eventos adversos, como hipotensión y bradicardia.