Valutazione della risposta al controllo della frequenza endovenosa nello studio sulla fibrillazione atriale (AIRCRAFT) (AIRCRAFT)

L'Assessment of Intravenous Rate Control Response in Atrial Fibrillation Trial Pilot Study (AIRCRAFT Pilot) è uno studio prospettico, non cieco, pragmatico, di assegnazione a livello di cluster. AIRCRAFT confronta due classi di farmaci comunemente utilizzate per il controllo della frequenza nei pazienti con fibrillazione atriale (FA) con frequenza ventricolare rapida (RVR). Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'approccio alla conduzione di uno studio che confronti l'uso di beta-bloccanti IV e calcio-antagonisti IV per i pazienti con FA con RVR nell'unità di terapia intensiva medica (MICU). La FA con RVR viene considerata quando sono soddisfatti i seguenti parametri: (1) Ritmo cardiaco compatibile con FA (2) Frequenza cardiaca > 110 bpm. La recidiva di FA con RVR dopo la conversione al ritmo sinusale o il precedente controllo della frequenza verrà conteggiata come un nuovo episodio di FA con RVR. Gli agenti di controllo della frequenza saranno pseudo-randomizzati per ciascuno dei tre diversi team MICU (beta-bloccanti, bloccanti dei canali del calcio e preferenza del medico). I pazienti sono ammessi alle tre squadre MICU a rotazione che consentirà la pseudo-randomizzazione, i cui effetti saranno uguali tra le tre squadre. I pazienti verranno arruolati nello studio se sviluppano FA con RVR e saranno seguiti fino alla dimissione dal MICU. Questo studio mira a valutare l'aderenza e la fedeltà agli incarichi di trattamento nell'attuale nuovo protocollo di studio pilota che aiuterà a informare la fattibilità di uno studio di efficacia su larga scala tra beta-bloccanti IV e calcio-antagonisti IV per la gestione iniziale della FA con RVR. La valutazione dell'aderenza e della fedeltà agli incarichi terapeutici nella gestione della FA con RVR nel MICU aiuterà a informare i calcoli di potenza e la percentuale di pazienti in ciascun gruppo di studio che ha ricevuto la classe di farmaci assegnata aiuterà a informarne la fattibilità. Ulteriori obiettivi includono la valutazione del tempo dalla somministrazione del farmaco al controllo della frequenza o alla conversione sinusale, nonché l'identificazione di mezzi ottimali di estrazione dei dati (manuale vs automatizzato) e l'incidenza di eventi avversi tra cui ipotensione e bradicardia.