Bewertung der Reaktion der intravenösen Frequenzkontrolle in der Vorhofflimmern-Studie (AIRCRAFT) (AIRCRAFT)

Die Bewertung der Reaktion der intravenösen Frequenzkontrolle in der Vorhofflimmern-Versuchspilotstudie (AIRCRAFT Pilot) ist eine prospektive, unverblindete, pragmatische Zuweisungsstudie auf Cluster-Ebene. AIRCRAFT vergleicht zwei Medikamentenklassen, die üblicherweise zur Frequenzkontrolle bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF) mit schneller ventrikulärer Frequenz (RVR) verwendet werden. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und den Ansatz zur Durchführung einer Studie zu bewerten, die die Verwendung von IV-Betablockern und IV-Kalziumkanalblockern bei Patienten mit Vorhofflimmern und RVR auf der medizinischen Intensivstation (MICU) vergleicht. AF mit RVR wird in Betracht gezogen, wenn die folgenden Parameter erfüllt sind: (1) Herzrhythmus konsistent mit AF (2) Herzfrequenz > 110 bpm. Vorhofflimmern mit RVR-Rezidiv nach Umstellung auf Sinusrhythmus oder vorherige Frequenzkontrolle wird als neue Episode von Vorhofflimmern mit RVR gezählt. Ratenkontrollmittel werden jedem der drei verschiedenen MICU-Teams (Betablocker, Kalziumkanalblocker und Arztpräferenz) pseudo-randomisiert. Die Patienten werden abwechselnd in die drei MICU-Teams aufgenommen, was eine Pseudo-Randomisierung ermöglicht, deren Auswirkungen zwischen den drei Teams gleich sind. Patienten werden in die Studie aufgenommen, wenn sie Vorhofflimmern mit RVR entwickeln, und werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation weiterverfolgt. Diese Studie zielt darauf ab, die Einhaltung und Genauigkeit der Behandlungsanweisungen im aktuellen neuartigen Pilotstudienprotokoll zu bewerten, das dazu beitragen wird, die Machbarkeit einer groß angelegten Wirksamkeitsstudie zwischen IV-Betablockern und IV-Kalziumkanalblockern für die anfängliche Behandlung von VHF mit RVR zu informieren. Die Bewertung der Adhärenz und Treue zu den Behandlungsanweisungen bei der Behandlung von Vorhofflimmern mit RVR auf der Intensivstation wird dazu beitragen, Power-Berechnungen zu informieren, und der Prozentsatz der Patienten in jeder Studiengruppe, die die zugewiesene Medikamentenklasse erhalten haben, wird dabei helfen, die Durchführbarkeit zu bestimmen. Weitere Ziele umfassen die Bewertung der Zeit von der Medikamentenverabreichung bis zur Frequenzkontrolle oder Sinuskonversion sowie die Identifizierung optimaler Mittel zur Datenextraktion (manuell vs. automatisiert) und das Auftreten unerwünschter Ereignisse, einschließlich Hypotonie und Bradykardie.