Az intravénás frekvenciaszabályozási válasz értékelése pitvarfibrillációs vizsgálatban (REPÜLŐ) (AIRCRAFT)

Az Intravénás frekvenciaszabályozási válasz értékelése pitvarfibrillációs próbakísérletben (REPÜLŐPILÓTA) egy prospektív, nem vak, pragmatikus, klaszterszintű allokációs próba. Az AIRCRAFT összehasonlítja a pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegek frekvenciaszabályozására általánosan használt két gyógyszerosztályt a gyors kamrai frekvenciával (RVR). Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje egy olyan vizsgálat megvalósíthatóságát és megközelítését, amely összehasonlítja az IV. béta-blokkolók és az IV. kalciumcsatorna-blokkolók alkalmazását AF-ben szenvedő, RVR-ben szenvedő betegeknél az orvosi intenzív osztályon (MICU). Az AF és az RVR akkor tekinthető számításba, ha a következő paraméterek teljesülnek: (1) Az AF-nek megfelelő szívritmus (2) Szívritmus > 110 bpm. Az AF ismétlődő RVR-rel a szinuszritmusra való átalakítás vagy az előzetes frekvenciaszabályozás után az AF RVR-rel új epizódjának számít. A frekvenciaszabályozó szereket pszeudo-randomizálják a három különböző MICU-csapat (béta-blokkoló, kalciumcsatorna-blokkoló és orvosi preferencia) mindegyikébe. A betegeket a három MICU-csoportba rotációs alapon veszik fel, ami lehetővé teszi a pszeudo-randomizálást, amelynek hatása a három csapat között egyenlő lesz. Azokat a betegeket vonják be a vizsgálatba, akiknél AF és RVR alakul ki, és a MICU-ból való elbocsátásig követik őket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a jelenlegi új kísérleti vizsgálati protokollban szereplő kezelési feladatokhoz való ragaszkodást és hűséget, amely segítséget nyújt egy nagyobb léptékű, IV béta-blokkolók és IV kalciumcsatorna-blokkolók közötti hatékonysági vizsgálat megvalósíthatóságáról az AF kezdeti kezelésére RVR-vel. A MICU-ban az RVR-vel járó AF kezelésében a kezelési feladatok betartásának és hűségének értékelése segít a teljesítményszámításokban, és az egyes vizsgálati csoportokban a betegek százalékos aránya, akik megkapták a kijelölt gyógyszercsoportot, segít a megvalósíthatóság tájékoztatásában. A további célok közé tartozik a gyógyszeradagolástól a frekvenciaszabályozásig vagy a sinus konverzióig eltelt idő értékelése, valamint az adatok (manuális vagy automatizált) kinyerésének optimális módjainak és a nemkívánatos események előfordulásának, beleértve a hipotenziót és a bradycardiát, meghatározása.