Beoordeling van intraveneuze snelheidscontrolerespons in atriumfibrillatieonderzoek (AIRCRAFT) (AIRCRAFT)

De Assessment of Intravenous Rate Control Response in Atrial Fibrillation Trial Pilot Study (AIRCRAFT Pilot) is een prospectieve, niet-geblindeerde, pragmatische toewijzingsstudie op clusterniveau. AIRCRAFT vergelijkt twee medicatieklassen die gewoonlijk worden gebruikt voor frequentiecontrole bij patiënten met atriumfibrilleren (AF) met snelle ventriculaire frequentie (RVR). Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de haalbaarheid en benadering van het uitvoeren van een proef die het gebruik van intraveneuze bètablokkers en intraveneuze calciumkanaalblokkers vergelijkt voor patiënten met AF met RVR op de medische intensive care (MICU). AF met RVR wordt overwogen wanneer aan de volgende parameters wordt voldaan: (1) Hartritme consistent met AF (2) Hartslag > 110 bpm. AF met RVR-recidief na conversie naar sinusritme of eerdere frequentiecontrole telt als een nieuwe episode van AF met RVR. Middelen voor snelheidscontrole zullen pseudo-gerandomiseerd worden voor elk van de drie verschillende MICU-teams (bètablokkers, calciumkanaalblokkers en voorkeur van de arts). Patiënten worden op roterende basis opgenomen in de drie MICU-teams, wat pseudo-randomisatie mogelijk maakt, waarvan de effecten gelijk zullen zijn tussen de drie teams. Patiënten zullen worden opgenomen in de studie als ze AF met RVR ontwikkelen en zullen worden gevolgd tot ontslag uit de MICU. Deze studie heeft tot doel de therapietrouw en trouw aan de behandelingsopdrachten in het huidige nieuwe pilotstudieprotocol te beoordelen, wat zal helpen bij het informeren van de haalbaarheid van een grootschaliger werkzaamheidsonderzoek tussen IV-bètablokkers en IV-calciumkanaalblokkers voor initiële behandeling van AF met RVR. Beoordeling van therapietrouw en trouw aan behandelingsopdrachten bij het beheer van AF met RVR in de MICU zal helpen bij het maken van vermogensberekeningen en het percentage patiënten in elke onderzoeksgroep dat de toegewezen medicatieklasse heeft gekregen, zal helpen bij het bepalen van de haalbaarheid. Bijkomende doelen zijn onder meer het bepalen van de tijd vanaf medicatietoediening tot snelheidscontrole of sinusconversie, evenals het identificeren van optimale middelen voor gegevensextractie (handmatig versus geautomatiseerd) en de incidentie van bijwerkingen, waaronder hypotensie en bradycardie.