非経口栄養の影響の縦断的評価
患者転帰の縦断的評価と在宅非経口栄養の家族への影響評価：研究の新たな方向性
3 型腸不全の患者は人工栄養に完全に依存しており、自宅でこれを管理することがよくあります。家庭用静脈栄養（HPN）。 HPN 療法は、これらの患者の命を救います。
非経口栄養影響アンケート (PNIQ) は、HPN を受ける際の生活の質を測定するための実績のあるツールです。
この研究では、英国（英国）全体で HPN 患者を募集し、いくつかの異なる時点で PNIQ 調査を完了するよう依頼します。 これにより、時間の経過に伴う HPN の影響が評価されます。 参加者の HPN ケアに関与する家族は、介護者に対する HPN の影響を評価するために、(ある時点で) 介護者負担調査に記入するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
静脈を介して人に食物を提供することは、静脈栄養 (PN) または人工経管栄養として知られています。 このプロセスは、食物からの栄養素が腸で取り込めない場合 (腸不全) に使用されます。 3 型腸不全の患者は人工栄養に完全に依存しており、自宅でこれを管理することがよくあります。家庭用静脈栄養（HPN）。 HPN 療法は、これらの患者の命を救います。
患者の生活の質と、報告された HPN の効果を評価することが重要です。 非経口栄養影響アンケート (PNIQ) は、HPN を受ける際の生活の質を測定するための実績のあるツールです。
英国の複数の病院で PNIQ を使用した最近の研究では、HPN の夜数が少ない人は、HPN の夜数が多い人よりも生活の質が高いことが示されました。 これは、ある時点での生活の質を調べるのに役立ちましたが、今では、時間の経過に伴う生活の質の変化と、家族の生活の質への影響を評価することが重要です。
この研究では、英国全土で HPN 患者を募集し、いくつかの異なる時点で PNIQ 調査を完了するよう依頼します。 これにより、時間の経過に伴う HPN の影響が評価されます。 参加者の HPN ケアに関与する家族は、介護者に対する HPN の影響を評価するために、(ある時点で) 介護者負担調査に記入するよう求められます。
この研究は、Shire Pharmaceuticals Ltd によって資金提供されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Manchester、イギリス
- University of Manchester
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐：
- 新規患者を含むHPN受給者全員
- 18歳以上の方。
介護者:
- 参加患者の医療に携わる家族または人。 （非経口栄養によって最も影響を受ける可能性があると考えられる最も近い家族を指名するように患者に依頼します。）
- 18歳以上の方。
除外基準:
忍耐：
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 英語の読み書きができない。
介護者:
• 参加者のケアに直接関与していない家族
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
腸不全のため在宅静脈注射（HPN）（人工静脈栄養）を受けている患者
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非経口栄養が長期にわたる患者の生活の質に与える影響と介護者の負担への影響
他の名前：
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介護者
自宅静脈注射サポートを受けている患者の家族または介護者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム
時間枠：ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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HPN を受けている人々の患者報告アウトカム (PNIQ スコア) の変化。
0 ～ 20 のスコアで、0 が生活の質が高く、20 が生活の質が低いことを示します。
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ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介護負担
時間枠：ベースライン
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HPN を受けている患者に HPN 医療を提供している家族/親しい友人の介護負担 (介護負担調査)。
0 ～ 84 のスコア。0 は症状なし、84 は非常に重度の症状
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ベースライン
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HPNを受け取る時間の長さ
時間枠：ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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患者がHPNを受けている期間（月/年）
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ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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毎週の HPN 注入回数の変化
時間枠：ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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患者が毎週注入に接続される頻度 (数値)
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ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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毎晩 HPN 注入に接続された時間数の変化
時間枠：ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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患者が毎晩点滴に接続されている時間 (時間)
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ベースライン、エントリー後 5 か月、10 か月、15 か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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