Évaluation longitudinale de l'impact de la nutrition parentérale
Évaluation longitudinale des résultats pour les patients et évaluation de l'impact sur les membres de la famille de la nutrition parentérale à domicile : nouvelles orientations pour la recherche
Les patients atteints d'insuffisance intestinale de type 3 dépendent entièrement de l'alimentation artificielle et la gèrent souvent à domicile ; nutrition parentérale à domicile (HPN). La thérapie HPN sauve la vie de ces patients.
Le Parenteral Nutrition Impact Questionnaire (PNIQ) est un outil éprouvé pour mesurer la qualité de vie lors de la réception de HPN.
Cette étude recrutera des patients HPN à travers le Royaume-Uni (Royaume-Uni) et leur demandera de répondre à l'enquête PNIQ à plusieurs moments différents. Cela permettra d'évaluer l'impact de HPN au fil du temps. Les membres de la famille impliqués dans les soins HPN des participants seront également invités à remplir une enquête sur le fardeau des soignants (à un moment donné) pour évaluer l'impact de HPN sur les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fournir à une personne de la nourriture par une veine est connu sous le nom de nutrition parentérale (PN) ou alimentation par sonde artificielle. Ce processus est utilisé lorsque les nutriments contenus dans les aliments ne peuvent pas être absorbés par l'intestin (insuffisance intestinale). Les patients atteints d'insuffisance intestinale de type 3 dépendent entièrement de l'alimentation artificielle et la gèrent souvent à domicile ; nutrition parentérale à domicile (HPN). La thérapie HPN sauve la vie de ces patients.
Il est important d'évaluer la qualité de vie des patients et leurs propres effets rapportés du HPN. Le Parenteral Nutrition Impact Questionnaire (PNIQ) est un outil éprouvé pour mesurer la qualité de vie lors de la réception de HPN.
Une étude récente impliquant l'utilisation du PNIQ dans plusieurs hôpitaux au Royaume-Uni a montré que ceux qui passaient moins de nuits HPN avaient une meilleure qualité de vie que ceux qui passaient plus de nuits HPN. Bien que cela ait été utile pour examiner la qualité de vie à un moment donné, il est maintenant important d'évaluer l'évolution de la qualité de vie au fil du temps et tout impact sur la qualité de vie des membres de la famille.
Cette étude recrutera des patients HPN à travers le Royaume-Uni et leur demandera de répondre à l'enquête PNIQ à plusieurs moments différents. Cela permettra d'évaluer l'impact de HPN au fil du temps. Les membres de la famille impliqués dans les soins HPN des participants seront également invités à remplir une enquête sur le fardeau des soignants (à un moment donné) pour évaluer l'impact de HPN sur les soignants.
L'étude est financée par Shire Pharmaceuticals Ltd.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Manchester, Royaume-Uni
- University of Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Toutes les personnes recevant HPN, y compris les nouveaux patients
- Ces 18 ans et plus.
Soignants :
- Un membre de la famille ou une personne impliquée dans les soins de santé du patient participant. (Nous demanderons aux patients de nommer le membre de leur famille le plus proche qui, à leur avis, est potentiellement le plus affecté par l'alimentation parentérale.)
- Ces 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
Les patients:
- Ne peut pas donner son consentement éclairé
- Ne sait ni lire ni écrire en anglais.
Soignants :
• Les membres de la famille qui ne sont pas directement impliqués dans la prise en charge des participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient
Patients recevant une assistance parentérale à domicile (HPN) (alimentation artificielle par une veine) en raison d'une insuffisance intestinale
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Impact de la nutrition parentérale sur la qualité de vie des patients au fil du temps et impact sur la charge des soignants
Autres noms:
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Soignant
Membre de la famille ou soignant du patient qui reçoit un soutien parental à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients
Délai: Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Changement dans les résultats rapportés par les patients (score PNIQ) chez les personnes recevant HPN.
Score de 0 à 20, 0 étant une qualité de vie élevée et 20 une qualité de vie faible.
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Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau des soignants
Délai: Ligne de base
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Fardeau des soignants (enquête sur le fardeau des soignants) chez les membres de la famille/amis proches fournissant des soins HPN à un patient recevant HPN.
Score de 0 à 84, 0 correspondant à aucun symptôme et 84 à des symptômes très graves
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Ligne de base
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Durée de réception du HPN
Délai: Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Durée pendant laquelle le patient a reçu HPN (mois/années)
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Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Modification du nombre de perfusions HPN hebdomadaires
Délai: Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Combien de fois le patient est connecté à une perfusion chaque semaine (numérique)
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Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Changement du nombre d'heures connectées aux perfusions HPN chaque nuit
Délai: Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Combien d'heures le patient est connecté à une perfusion chaque nuit (heures)
|
Baseline, cinq, 10 et 15 mois après l'entrée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Longitudinal PNIQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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