Avaliação Longitudinal do Impacto da Nutrição Parenteral
Avaliação Longitudinal dos Resultados dos Pacientes e Avaliação do Impacto nos Familiares da Nutrição Parenteral Domiciliar: Novas Direções para a Pesquisa
Os pacientes com insuficiência intestinal tipo 3 dependem totalmente da alimentação artificial e geralmente a administram em casa; nutrição parenteral domiciliar (NPH). A terapia HPN salva vidas para esses pacientes.
O Parenteral Nutrition Impact Questionnaire (PNIQ) é uma ferramenta comprovada para medir a qualidade de vida ao receber HPN.
Este estudo recrutará pacientes com HPN em todo o Reino Unido (Reino Unido) e solicitará que preencham a pesquisa PNIQ em vários momentos diferentes. Isso avaliará o impacto do HPN ao longo do tempo. Os membros da família envolvidos nos cuidados HPN dos participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa de sobrecarga do cuidador (em um momento) para avaliar o impacto do HPN nos cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fornecer comida a uma pessoa através de uma veia é conhecido como nutrição parenteral (NP) ou alimentação por tubo artificial. Este processo é usado quando os nutrientes dos alimentos não podem ser absorvidos pelo intestino (insuficiência intestinal). Os pacientes com insuficiência intestinal tipo 3 dependem totalmente da alimentação artificial e geralmente a administram em casa; nutrição parenteral domiciliar (NPH). A terapia HPN salva vidas para esses pacientes.
É importante avaliar a qualidade de vida dos pacientes e seus próprios efeitos relatados do HPN. O Parenteral Nutrition Impact Questionnaire (PNIQ) é uma ferramenta comprovada para medir a qualidade de vida ao receber HPN.
Um estudo recente envolvendo o uso do PNIQ em vários hospitais no Reino Unido mostrou que aqueles com menos noites de HPN tinham melhor qualidade de vida do que aqueles com mais noites de HPN. Embora isso tenha sido útil para avaliar a qualidade de vida em um determinado momento, agora é importante avaliar a mudança na qualidade de vida ao longo do tempo e qualquer impacto na qualidade de vida dos membros da família.
Este estudo recrutará pacientes com HPN em todo o Reino Unido e solicitará que preencham a pesquisa PNIQ em vários momentos diferentes. Isso avaliará o impacto do HPN ao longo do tempo. Os membros da família envolvidos nos cuidados HPN dos participantes também serão solicitados a preencher uma pesquisa de sobrecarga do cuidador (em um momento) para avaliar o impacto do HPN nos cuidadores.
O estudo está sendo financiado pela Shire Pharmaceuticals Ltd.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido
- University of Manchester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes:
- Todas as pessoas que receberam HPN, incluindo novos pacientes
- Aqueles maiores de 18 anos.
Carreiras:
- Um membro da família ou pessoa envolvida nos cuidados de saúde do paciente participante. (Pedimos aos pacientes que indiquem seu familiar mais próximo que, em sua opinião, é potencialmente mais afetado pela alimentação parenteral.)
- Aqueles maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
Pacientes:
- Não pode dar consentimento informado
- Não sabe ler nem escrever em inglês.
Carreiras:
• Familiares não envolvidos diretamente no cuidado dos participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente
Pacientes que estão recebendo Suporte Parenteral Domiciliar (HPN) (alimentados artificialmente através de uma veia) devido a insuficiência intestinal
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Impacto da nutrição parenteral na qualidade de vida do paciente ao longo do tempo e impacto na sobrecarga do cuidador
Outros nomes:
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Cuidador
Familiar ou cuidador de paciente que está recebendo Apoio Parenteral Domiciliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente
Prazo: Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Mudança nos resultados relatados pelo paciente (escore PNIQ) em pessoas recebendo HPN.
Pontue de 0 a 20, sendo 0 alta qualidade de vida e 20 baixa qualidade de vida.
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Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga do cuidador
Prazo: Linha de base
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Sobrecarga do cuidador (pesquisa de sobrecarga do cuidador) em familiares/amigos próximos que prestam cuidados de saúde HPN a um paciente recebendo HPN.
Pontue de 0 a 84, sendo 0 sem sintomas e 84 com sintomas muito graves
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Linha de base
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Tempo de recebimento do HPN
Prazo: Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Tempo que o paciente está recebendo HPN (meses/anos)
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Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Alteração no número de infusões semanais de HPN
Prazo: Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Quantas vezes o paciente está conectado a uma infusão a cada semana (numérico)
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Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Alteração no número de horas conectadas a infusões de HPN todas as noites
Prazo: Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Quantas horas o paciente está conectado a uma infusão a cada noite (horas)
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Linha de base, cinco, 10 e 15 meses após a entrada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Longitudinal PNIQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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