Evaluación longitudinal del impacto de la nutrición parenteral
Evaluación longitudinal de los resultados de los pacientes y evaluación del impacto en los familiares de la nutrición parenteral domiciliaria: nuevas direcciones para la investigación
Los pacientes con insuficiencia intestinal tipo 3 dependen completamente de la alimentación artificial y, a menudo, la manejan en casa; nutrición parenteral domiciliaria (NPD). La terapia HPN salva la vida de estos pacientes.
El Cuestionario de impacto de la nutrición parenteral (PNIQ) es una herramienta comprobada para medir la calidad de vida cuando se recibe HPN.
Este estudio reclutará pacientes con HPN en todo el Reino Unido (UK) y les pedirá que completen la encuesta PNIQ en varios momentos diferentes. Esto evaluará el impacto de la HPN a lo largo del tiempo. También se les pedirá a los miembros de la familia involucrados en la atención de la HPN de los participantes que completen una encuesta sobre la carga del cuidador (en un momento dado) para evaluar el impacto de la HPN en los cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proporcionar a una persona alimentos a través de una vena se conoce como nutrición parenteral (NP) o alimentación por sonda artificial. Este proceso se utiliza cuando el intestino no puede absorber los nutrientes de los alimentos (insuficiencia intestinal). Los pacientes con insuficiencia intestinal tipo 3 dependen completamente de la alimentación artificial y, a menudo, la manejan en casa; nutrición parenteral domiciliaria (NPD). La terapia HPN salva la vida de estos pacientes.
Es importante evaluar la calidad de vida de los pacientes y sus propios efectos informados de la HPN. El Cuestionario de impacto de la nutrición parenteral (PNIQ) es una herramienta comprobada para medir la calidad de vida cuando se recibe HPN.
Un estudio reciente que involucró el uso del PNIQ en múltiples hospitales en el Reino Unido, mostró que aquellos con menos noches de HPN tenían una mejor calidad de vida que aquellos con más noches de HPN. Si bien esto fue útil para observar la calidad de vida en un momento dado, ahora es importante evaluar el cambio en la calidad de vida a lo largo del tiempo y cualquier impacto en la calidad de vida de los miembros de la familia.
Este estudio reclutará pacientes con HPN en todo el Reino Unido y les pedirá que completen la encuesta PNIQ en varios momentos diferentes. Esto evaluará el impacto de la HPN a lo largo del tiempo. También se les pedirá a los miembros de la familia involucrados en la atención de la HPN de los participantes que completen una encuesta sobre la carga del cuidador (en un momento dado) para evaluar el impacto de la HPN en los cuidadores.
El estudio está siendo financiado por Shire Pharmaceuticals Ltd.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- University of Manchester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Todas las personas que reciben HPN, incluidos los pacientes nuevos
- Los de 18 años en adelante.
Cuidadores:
- Un familiar o persona involucrada en el cuidado de la salud del paciente participante. (Pediremos a los pacientes que nombren a su familiar más cercano que, en su opinión, se vea potencialmente más afectado por la alimentación parenteral).
- Los de 18 años en adelante.
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- No puede dar consentimiento informado
- No puede leer ni escribir en inglés.
Cuidadores:
• Miembros de la familia que no estén directamente involucrados en el cuidado de los participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente
Pacientes que reciben soporte parenteral domiciliario (HPN) (alimentación artificial a través de una vena) debido a insuficiencia intestinal
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Impacto de la nutrición parenteral en la calidad de vida del paciente a lo largo del tiempo e impacto en la carga del cuidador
Otros nombres:
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Cuidador
Familiar o cuidador del paciente que recibe apoyo parenteral domiciliario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Cambio en los resultados informados por el paciente (puntuación PNIQ) en personas que reciben HPN.
Puntuación de 0 a 20, siendo 0 una calidad de vida alta y 20 una calidad de vida baja.
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Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Base
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Carga del cuidador (encuesta de carga del cuidador) en miembros de la familia/amigos cercanos que brindan atención médica de HPN a un paciente que recibe HPN.
Puntuación de 0 a 84, siendo 0 ningún síntoma y 84 síntomas muy graves
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Base
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Tiempo de recepción de HPN
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Cantidad de tiempo que el paciente ha estado recibiendo NPD (meses/años)
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Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Cambio en el número de infusiones semanales de HPN
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Con qué frecuencia el paciente está conectado a una infusión cada semana (numérico)
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Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Cambio en la cantidad de horas conectadas a las infusiones de HPN cada noche
Periodo de tiempo: Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Cuántas horas el paciente está conectado a una infusión cada noche (horas)
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Línea de base, cinco, 10 y 15 meses después de la entrada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Longitudinal PNIQ
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