비경구 영양의 영향에 대한 종단적 평가
환자 결과의 종적 평가 및 가정 비경구 영양의 가족 구성원에 대한 영향 평가: 연구의 새로운 방향
3형 장 부전 환자는 인공 수유에 전적으로 의존하며 종종 이를 집에서 관리합니다. 가정 비경구 영양(HPN). HPN 치료는 이러한 환자의 생명을 구하는 것입니다.
PNIQ(Parenteral Nutrition Impact Questionnaire)는 HPN을 받을 때 삶의 질을 측정하는 입증된 도구입니다.
이 연구는 영국 전역에서 HPN 환자를 모집하고 여러 시점에서 PNIQ 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 이것은 시간 경과에 따른 HPN의 영향을 평가할 것입니다. 참여자 HPN 케어에 관련된 가족 구성원은 간병인에 대한 HPN의 영향을 평가하기 위해 간병인 부담 설문 조사(한 번에)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정맥을 통해 사람에게 음식을 제공하는 것은 비경구 영양(PN) 또는 인공 튜브 영양으로 알려져 있습니다. 이 과정은 음식의 영양소를 장에서 섭취할 수 없을 때 사용됩니다(장 부전). 3형 장 부전 환자는 인공 수유에 전적으로 의존하며 종종 이를 집에서 관리합니다. 가정 비경구 영양(HPN). HPN 치료는 이러한 환자의 생명을 구하는 것입니다.
환자의 삶의 질과 HPN의 보고된 효과를 평가하는 것이 중요합니다. PNIQ(Parenteral Nutrition Impact Questionnaire)는 HPN을 받을 때 삶의 질을 측정하는 입증된 도구입니다.
영국의 여러 병원에서 PNIQ를 사용하는 것과 관련된 최근 연구에 따르면 HPN 밤이 적은 사람이 HPN 밤이 많은 사람보다 삶의 질이 더 나은 것으로 나타났습니다. 이것은 한 시점에서 삶의 질을 살펴보는 데 유용했지만 이제는 시간이 지남에 따라 삶의 질 변화와 가족 구성원의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것이 중요합니다.
이 연구는 영국 전역에서 HPN 환자를 모집하고 여러 시점에서 PNIQ 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 이것은 시간 경과에 따른 HPN의 영향을 평가할 것입니다. 참여자 HPN 케어에 관련된 가족 구성원은 간병인에 대한 HPN의 영향을 평가하기 위해 간병인 부담 설문 조사(한 번에)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
이 연구는 Shire Pharmaceuticals Ltd.가 자금을 지원하고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manchester, 영국
- University of Manchester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 신규 환자를 포함하여 HPN을 받는 모든 사람
- 18세 이상.
간병인:
- 참여 환자의 건강 관리에 관련된 가족 또는 사람. (우리는 환자에게 비경구 수유의 영향을 가장 많이 받을 수 있다고 생각하는 가장 가까운 가족을 지명하도록 요청할 것입니다.)
- 18세 이상.
제외 기준:
환자:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영어로 읽거나 쓸 수 없습니다.
간병인:
• 참가자를 돌보는 데 직접 관여하지 않는 가족 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인내심 있는
장 기능 부전으로 인해 가정 비경구 지원(HPN)(정맥을 통한 인공 영양)을 받는 환자
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시간 경과에 따른 비경구 영양이 환자의 삶의 질에 미치는 영향과 간병인의 부담에 미치는 영향
다른 이름들:
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간병인
가정 양육 지원을 받는 환자의 가족 또는 간병인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자보고 결과
기간: 기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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HPN을 받는 사람들의 환자 보고 결과(PNIQ 점수)의 변화.
0에서 20 사이의 점수로, 0은 높은 삶의 질이고 20은 낮은 삶의 질입니다.
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기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 부담
기간: 기준선
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HPN을 받는 환자에게 HPN 의료 서비스를 제공하는 가족/친한 친구의 간병인 부담(간병인 부담 조사).
0-84의 점수(0은 증상 없음, 84는 매우 심각한 증상)
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기준선
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HPN 수신 시간
기간: 기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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환자가 HPN을 받은 기간(월/년)
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기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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주간 HPN 주입 수의 변화
기간: 기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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매주 환자가 주입에 연결되는 빈도(숫자)
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기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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매일 밤 HPN 주입에 연결된 시간의 변화
기간: 기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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환자가 매일 밤 주입에 연결된 시간(시간)
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기준선, 진입 후 5개월, 10개월 및 15개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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