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SLE の臨床症状に対する性別の影響 ِアシュート大学病院にて

2020年1月16日 更新者:Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih、Assiut University
研究者らは、アスーツ大学病院の男性と女性のエジプト人患者の間でSLEの臨床的特徴と転帰を比較することを目的としている。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

全身性エリテマトーデス (SLE) は、原因不明の自己免疫疾患であり、多面的な臨床症状と疾患経過を特徴としています。 女性の優位性は、特に生殖年齢における SLE のよく知られた特徴です。 性差は、臨床症状と転​​帰に関する SLE のもう 1 つの特徴です。 これまでの研究では、狼瘡の男性患者は明らかに少数派であると認識されていた。このような患者は、特に腎臓、心血管系、神経系の予後が不良であることがよくあります。 SLE患者の死亡率は女性よりも男性の方が高いことも報告されています。 Andradeらは、複数の症状(重度の皮膚病変、漿膜炎、血栓性イベント、発作など)は女性よりも男性の方が頻繁に起こると報告した。

Luらは、男女間の腎不全と末期腎疾患の頻度を調査し、これらの状態が男性の間でより蔓延していることを発見した。 別の研究では、男女間で合併症と予後に差がないことが示されています。

これらの以前の研究の結果は、すべての民族グループに適用できるわけではありません。 例えば、Mokらは、地元中国人の男性が、診断時の臨床的特徴、再発率、重症度、臓器損傷、累積損傷スコアの点で異なる疾患特徴を持っていたことを研究した。 研究者らは、遡及的検討を通じて、診断時に、男性ではレイノー病、脱毛症、関節炎、抗Ro抗体が少ないが、血小板減少症と円板状病変が多いという、統計的に有意ではない傾向があることを発見した。 また、腎機能に障害のある男性の数が有意に多かった。

エジプト人の男性と女性の SLE 患者の違いを、症状、合併症、予後、死亡率に基づいて評価した研究はほとんどありません。 これらの研究の1つは、男性患者でより悪性度の高い疾患が検出されたことを示しています。 これは、男性患者における腎炎、発熱、皮膚血管炎の有病率の高さによって明らかでした。 一方、脱毛症と関節炎は女性の方が有意に多かった。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳から 40 歳までの SLE 患者はすべて、我々の研究に参加する資格があります。

説明

包含基準:

• 18 歳から 40 歳までの SLE 患者は、我々の研究に参加する資格があります。

除外基準:

  • 18歳未満または40歳以上の患者。
  • その他の自己免疫疾患。
  • DMやHTNなどの他の併存疾患による心血管、神経、腎臓の合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SLE患者
18歳から40歳までのSLE患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
男性および女性の SLE 患者の症状、合併症、および死亡率
時間枠:2年
パーセンテージを使用して、特定の臨床症状 (関節炎、頬紅斑など)、合併症 (腎炎など) を発症した患者の数、および死亡率を追跡します。 これらの数値とパーセンテージは、男性と女性を比較するために使用されます (各イベントの発生率が計算されます)。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ahmed Aeltaih, MBBch、Assuit university hospitals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年3月1日

一次修了 (予期された)

2022年3月1日

研究の完了 (予期された)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月16日

最初の投稿 (実際)

2020年1月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月16日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • A44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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