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Efeito do gênero na apresentação clínica do LES ِNos Hospitais da Universidade de Assiut

16 de janeiro de 2020 atualizado por: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Os investigadores pretendem comparar as características clínicas e os resultados do LES entre pacientes egípcios masculinos e femininos no Assuit University Hospital.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune de etiologia desconhecida e caracteriza-se por uma apresentação clínica multifacetada e curso da doença. A predominância feminina é uma característica bem conhecida do LES, particularmente durante os anos reprodutivos. As diferenças sexuais são outra peculiaridade do LES com relação às manifestações clínicas e resultados. Estudos anteriores reconheceram pacientes do sexo masculino com lúpus como uma minoria distinta; esses pacientes geralmente apresentam um prognóstico pior, especialmente envolvendo os sistemas renal, cardiovascular e neurológico. Taxas de mortalidade mais altas em homens do que em mulheres com LES também foram relatadas. Andrade et al relataram que múltiplas condições (por exemplo, lesões cutâneas graves, serosite, eventos trombóticos e convulsões) são mais frequentes em homens do que em mulheres.

Lu et al investigaram a frequência de insuficiência renal e doença renal terminal entre ambos os sexos e descobriram que essas condições eram mais prevalentes no sexo masculino. Outro estudo não mostra diferença nas complicações e prognóstico entre ambos os sexos.

Os resultados desses estudos anteriores podem não ser aplicáveis ​​a todos os grupos étnicos. Por exemplo, Mok et al estudaram os homens na população chinesa local com diferentes características da doença em termos de características clínicas no momento do diagnóstico, taxa e gravidade da recaída, dano de órgão e pontuação de dano cumulativo. Eles descobriram por meio de uma revisão retrospectiva que, no momento do diagnóstico, havia uma tendência, embora não estatisticamente significativa, de que os homens tivessem menos Raynaud, alopecia, artrite, anticorpo anti-Ro, mas mais trombocitopenia e lesões discóides. Além disso, um número significativamente maior de homens tinha funções renais prejudicadas.

Existem poucos estudos que avaliaram as diferenças entre homens e mulheres egípcios com LES de acordo com a apresentação, complicação, prognóstico e mortalidade. Um desses estudos mostra uma doença mais agressiva detectada em pacientes do sexo masculino. Isso ficou evidente por uma maior prevalência de nefrite, febre, vasculite cutânea em pacientes do sexo masculino. por outro lado, alopecia e artrite foram significativamente maiores no sexo feminino.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com LES entre 18 e 40 anos será elegível para ser incluído em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

• Qualquer paciente com LES entre 18 e 40 anos será elegível para ser incluído em nosso estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos ou superior a 40.
  • Qualquer outra doença autoimune.
  • Complicações cardiovasculares, neurológicas, renais por outras comorbidades como DM e hipertensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com LES
Qualquer paciente com LES entre 18 e 40 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apresentação, complicação e mortalidade entre homens e mulheres com LES
Prazo: 2 anos
Usando porcentagens, rastrearemos o número de pacientes que desenvolvem certas condições clínicas (como artrite, erupção malar, ....), complicações (como nefrite) e taxas de mortalidade. Esses números e porcentagens serão usados ​​para comparar machos com fêmeas (serão calculadas as taxas de incidência para cada evento).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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INDECISO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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