- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04234633
Assiut University Hospitals에서 SLE의 임상적 발현에 성별이 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 병인이 알려지지 않은 자가면역 질환이며 다면적인 임상 양상과 질병 경과를 특징으로 합니다. 여성 우세는 SLE의 잘 알려진 특징이며, 특히 가임기 동안에 그러합니다. 성별 차이는 임상 증상 및 결과와 관련하여 SLE의 또 다른 특성입니다. 이전 연구에서는 루푸스를 가진 남성 환자를 뚜렷한 소수자로 인식했습니다. 이러한 환자는 특히 신장, 심혈관 및 신경계와 관련된 예후가 좋지 않은 경우가 많습니다. SLE가 있는 여성 환자보다 남성에서 더 높은 사망률도 보고되었습니다. Andrade 등은 여러 조건(예: 심한 피부 병변, 장막염, 혈전성 사건 및 발작)이 여성보다 남성에서 더 빈번하다고 보고했습니다.
Lu 등은 남녀 모두에서 신부전 및 말기 신장 질환의 빈도를 조사한 결과 이러한 상태가 남성에서 더 많이 발생한다는 사실을 발견했습니다. 또 다른 연구에서는 남녀 간에 합병증과 예후에 차이가 없음을 보여줍니다.
이러한 이전 연구의 결과는 모든 인종 그룹에 적용되지 않을 수 있습니다. 예를 들어, Mok et al은 진단, 재발률 및 중증도, 장기 손상 및 누적 손상 점수에서 임상 특징 측면에서 다른 질병 특징을 가진 중국 현지 인구의 남성을 연구했습니다. 후향적 검토를 통해 진단 당시 남성이 레이노병, 탈모증, 관절염, 항Ro항체는 적지만 혈소판감소증과 원판상 병변은 더 많은 경향이 있지만 통계적으로 유의하지 않은 경향이 있음을 발견했다. 또한 상당히 많은 수의 남성이 신장 기능이 손상되었습니다.
증상, 합병증, 예후 및 사망률에 따라 이집트 남성과 여성 SLE 환자의 차이를 평가한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구 중 하나는 남성 환자에서 발견된 보다 공격적인 질병을 보여줍니다. 이는 남성 환자에서 신염, 발열, 피부 혈관염의 유병률이 더 높다는 사실에 의해 분명해졌습니다. 반면 탈모증과 관절염은 여성에서 유의하게 높았다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 18세에서 40세 사이의 모든 SLE 환자는 본 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 이하 또는 40세 이상 환자.
- 기타 자가면역 질환.
- DM 및 HTN과 같은 다른 동반이환으로 인한 심혈관, 신경계, 신장 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SLE 환자
18세에서 40세 사이의 모든 SLE 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLE가 있는 남성과 여성 환자의 발표, 합병증 및 사망률
기간: 2 년
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백분율을 사용하여 특정 임상 상태(예: 관절염, 말라 발진 등), 합병증(예: 신염) 및 사망률을 나타내는 환자 수를 추적합니다.
이 숫자와 백분율은 남성과 여성을 비교하는 데 사용됩니다(각 이벤트에 대한 발생률이 계산됨).
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mok CC, Lau CS, Chan TM, Wong RW. Clinical characteristics and outcome of southern Chinese males with systemic lupus erythematosus. Lupus. 1999;8(3):188-96. doi: 10.1191/096120399678847605.
- Soto ME, Vallejo M, Guillen F, Simon JA, Arena E, Reyes PA. Gender impact in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2004 Nov-Dec;22(6):713-21.
- El Hadidi KT, Medhat BM, Abdel Baki NM, Abdel Kafy H, Abdelrahaman W, Yousri AY, Attia DH, Eissa M, El Dessouki D, Elgazzar I, Elgengehy FT, El Ghobashy N, El Hadary H, El Mardenly G, El Naggar H, El Nahas AM, El Refai RM, El Rwiny HA, Elsman RM, Galal M, Ghoniem S, Maged LA, Sally SM, Naji H, Saad S, Shaaban M, Sharaf M, Sobhy N, Soliman RM, El Hadidi TS. Characteristics of systemic lupus erythematosus in a sample of the Egyptian population: a retrospective cohort of 1109 patients from a single center. Lupus. 2018 May;27(6):1030-1038. doi: 10.1177/0961203317751856. Epub 2018 Feb 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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