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Assiut University Hospitals에서 SLE의 임상적 발현에 성별이 미치는 영향

2020년 1월 16일 업데이트: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
연구자들은 Assuit University Hospital에서 남성과 여성 이집트 환자 사이의 SLE의 임상 특성과 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 병인이 알려지지 않은 자가면역 질환이며 다면적인 임상 양상과 질병 경과를 특징으로 합니다. 여성 우세는 SLE의 잘 알려진 특징이며, 특히 가임기 동안에 그러합니다. 성별 차이는 임상 증상 및 결과와 관련하여 SLE의 또 다른 특성입니다. 이전 연구에서는 루푸스를 가진 남성 환자를 뚜렷한 소수자로 인식했습니다. 이러한 환자는 특히 신장, 심혈관 및 신경계와 관련된 예후가 좋지 않은 경우가 많습니다. SLE가 있는 여성 환자보다 남성에서 더 높은 사망률도 보고되었습니다. Andrade 등은 여러 조건(예: 심한 피부 병변, 장막염, 혈전성 사건 및 발작)이 여성보다 남성에서 더 빈번하다고 보고했습니다.

Lu 등은 남녀 모두에서 신부전 및 말기 신장 질환의 빈도를 조사한 결과 이러한 상태가 남성에서 더 많이 발생한다는 사실을 발견했습니다. 또 다른 연구에서는 남녀 간에 합병증과 예후에 차이가 없음을 보여줍니다.

이러한 이전 연구의 결과는 모든 인종 그룹에 적용되지 않을 수 있습니다. 예를 들어, Mok et al은 진단, 재발률 및 중증도, 장기 손상 및 누적 손상 점수에서 임상 특징 측면에서 다른 질병 특징을 가진 중국 현지 인구의 남성을 연구했습니다. 후향적 검토를 통해 진단 당시 남성이 레이노병, 탈모증, 관절염, 항Ro항체는 적지만 혈소판감소증과 원판상 병변은 더 많은 경향이 있지만 통계적으로 유의하지 않은 경향이 있음을 발견했다. 또한 상당히 많은 수의 남성이 신장 기능이 손상되었습니다.

증상, 합병증, 예후 및 사망률에 따라 이집트 남성과 여성 SLE 환자의 차이를 평가한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구 중 하나는 남성 환자에서 발견된 보다 공격적인 질병을 보여줍니다. 이는 남성 환자에서 신염, 발열, 피부 혈관염의 유병률이 더 높다는 사실에 의해 분명해졌습니다. 반면 탈모증과 관절염은 여성에서 유의하게 높았다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 40세 사이의 모든 SLE 환자는 본 연구에 포함될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

• 18세에서 40세 사이의 모든 SLE 환자는 본 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 이하 또는 40세 이상 환자.
  • 기타 자가면역 질환.
  • DM 및 HTN과 같은 다른 동반이환으로 인한 심혈관, 신경계, 신장 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SLE 환자
18세에서 40세 사이의 모든 SLE 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLE가 있는 남성과 여성 환자의 발표, 합병증 및 사망률
기간: 2 년
백분율을 사용하여 특정 임상 상태(예: 관절염, 말라 발진 등), 합병증(예: 신염) 및 사망률을 나타내는 환자 수를 추적합니다. 이 숫자와 백분율은 남성과 여성을 비교하는 데 사용됩니다(각 이벤트에 대한 발생률이 계산됨).
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • A44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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