Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kjønn på klinisk presentasjon av SLE ِVed Assiut universitetssykehus

16. januar 2020 oppdatert av: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Etterforskerne tar sikte på å sammenligne de kliniske egenskapene og resultatene av SLE mellom mannlige og kvinnelige egyptiske pasienter ved Assuit University Hospital.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en autoimmun sykdom med ukjent etiologi og er preget av en mangefasettert klinisk presentasjon og sykdomsforløp. Kvinnelig overvekt er et velkjent kjennetegn ved SLE, spesielt i de reproduktive årene. Kjønnsforskjeller er en annen særegenhet ved SLE med hensyn til kliniske manifestasjoner og utfall. Tidligere studier har anerkjent mannlige pasienter med lupus som en distinkt minoritet; slike pasienter viser ofte en dårligere prognose, spesielt når det gjelder nyre-, kardiovaskulære og nevrologiske systemer. Høyere dødelighet hos mannlige enn hos kvinnelige pasienter med SLE er også rapportert. Andrade et al rapporterte at flere tilstander (for eksempel alvorlige hudlesjoner, serositt, trombotiske hendelser og anfall) er hyppigere hos menn enn kvinner.

Lu et al undersøkte hyppigheten av nyresvikt og nyresykdom i sluttstadiet blant begge kjønn og fant ut at disse tilstandene var mer utbredt blant menn. En annen studie viser ingen forskjell i komplikasjoner og prognose mellom begge kjønn.

Resultatene fra disse tidligere studiene er kanskje ikke anvendelige for alle etniske grupper. For eksempel studerte Mok et al at menn i den lokale kinesiske befolkningen hadde forskjellige sykdomstrekk når det gjelder kliniske trekk ved diagnose, hastighet og alvorlighetsgrad av tilbakefall, organskade og kumulativ skadescore. De fant gjennom en retrospektiv gjennomgang at det på diagnosetidspunktet var en trend, men ikke statistisk signifikant, at menn hadde mindre Raynauds, alopecia, leddgikt, anti-Ro-antistoff, men mer trombocytopeni og diskoide lesjoner. Dessuten hadde et betydelig høyere antall menn nedsatt nyrefunksjon.

Det er få studier som har vurdert forskjellene mellom mannlige og kvinnelige egyptiske pasienter med SLE i henhold til presentasjon, komplikasjon, prognose og dødelighet. En av disse studiene viser en mer aggressiv sykdom påvist hos mannlige pasienter. Dette var tydelig ved en høyere forekomst av nefritt, feber, kutan vaskulitt hos mannlige pasienter. på den annen side var alopecia og leddgikt betydelig høyere hos kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle SLE-pasienter mellom 18 og 40 år vil være kvalifisert for å bli inkludert i vår studie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle SLE-pasienter mellom 18 og 40 år vil være kvalifisert for å bli inkludert i vår studie.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller over 40.
  • Enhver annen autoimmun sykdom.
  • Kardiovaskulære, nevrologiske, nyrekomplikasjoner på grunn av annen komorbiditet som DM og HTN.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SLE-pasienter
Eventuelle SLE-pasienter mellom 18 og 40 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presentasjon, komplikasjoner og dødelighet blant mannlige og kvinnelige pasienter med SLE
Tidsramme: 2 år
Ved å bruke prosenter vil vi spore antall pasienter som utvikler visse kliniske tilstander (som leddgikt, malarutslett, .... ), komplikasjoner (som nefritt) og dødelighet. Disse tallene og prosentene vil bli brukt til å sammenligne menn med kvinner (insidensrater for hver hendelse vil bli beregnet).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A44

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere