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性别对 SLE 临床表现的影响 ِAt Assiut University Hospitals

2020年1月16日 更新者:Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih、Assiut University
研究人员旨在比较 Assuit 大学医院男性和女性埃及患者 SLE 的临床特征和结果。

研究概览

地位

未知

详细说明

系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种病因不明的自身免疫性疾病,其特点是具有多方面的临床表现和病程。 女性占优势是 SLE 的一个众所周知的特征,尤其是在育龄期。 性别差异是 SLE 在临床表现和结果方面的另一个特点。 以前的研究已经认识到男性狼疮患者是一个明显的少数群体;此类患者通常表现出较差的预后,尤其是涉及肾脏、心血管和神经系统的患者。 也有报道称男性 SLE 患者的死亡率高于女性。 Andrade 等人报告说,男性比女性更容易出现多种疾病(例如,严重的皮肤损伤、浆膜炎、血栓事件和癫痫发作)。

Lu 等人调查了两种性别中肾衰竭和终末期肾病的发生率,发现这些情况在男性中更为普遍。 另一项研究表明,男女之间的并发症和预后没有差异。

这些先前研究的结果可能不适用于所有种族。 例如,Mok 等人研究了当地华人人群中的男性在诊断时的临床特征、复发率和严重程度、器官损伤和累积损伤评分方面具有不同的疾病特征。 他们通过回顾性研究发现,在诊断时,有一种趋势,但在统计学上并不显着,即男性雷诺氏症、脱发、关节炎、抗 Ro 抗体较少,但血小板减少和盘状病变较多。 此外,显着更多的男性肾功能受损。

很少有研究根据表现、并发症、预后和死亡率评估男性和女性埃及 SLE 患者之间的差异。 其中一项研究表明,在男性患者中发现了一种更具侵袭性的疾病。 男性患者肾炎、发烧、皮肤血管炎的患病率较高,这一点很明显。 另一方面,脱发和关节炎在女性中明显更高。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何 18 至 40 岁的 SLE 患者都有资格被纳入我们的研究。

描述

纳入标准:

• 任何年龄在18 至40 岁之间的SLE 患者都有资格纳入我们的研究。

排除标准:

  • 18岁以下或40岁以上的患者。
  • 任何其他自身免疫性疾病。
  • 其他合并症如 DM 和 HTN 导致的心血管、神经、肾脏并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
系统性红斑狼疮患者
任何年龄在 18 至 40 岁之间的系统性红斑狼疮患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
男性和女性 SLE 患者的表现、并发症和死亡率
大体时间:2年
使用百分比,我们将跟踪出现某些临床状况(例如关节炎、颧骨皮疹……)、并发症(例如肾炎)和死亡率的患者人数。 这些数字和百分比将用于比较男性和女性(将计算每个事件的发生率)。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmed Aeltaih, MBBch、Assuit university hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年3月1日

初级完成 (预期的)

2022年3月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月16日

首次发布 (实际的)

2020年1月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月16日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A44

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

不会共享任何数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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