Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem hatása az SLE klinikai megjelenésére az Assiut Egyetemi Kórházakban

2020. január 16. frissítette: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
A kutatók célja az SLE klinikai jellemzőinek és kimeneteleinek összehasonlítása az Assuit Egyetemi Kórház egyiptomi férfi és női betegei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy ismeretlen etiológiájú autoimmun betegség, amelyet sokrétű klinikai megjelenés és betegség lefolyása jellemez. A női túlsúly az SLE jól ismert jellemzője, különösen a szaporodási években. A nemi különbségek az SLE másik sajátossága a klinikai megnyilvánulások és kimenetelek tekintetében. A korábbi tanulmányok a lupuszban szenvedő férfibetegeket külön kisebbségként ismerték fel; az ilyen betegek gyakran rosszabb prognózist mutatnak, különösen a vese-, szív- és érrendszeri és neurológiai rendszereket illetően. Az SLE-ben szenvedő férfiaknál magasabb halálozási arányról is beszámoltak, mint női betegeknél. Andrade és munkatársai arról számoltak be, hogy többféle állapot (például súlyos bőrelváltozások, szerositisz, trombózisos események és görcsrohamok) gyakrabban fordul elő férfiaknál, mint nőknél.

Lu és munkatársai mindkét nemnél vizsgálták a veseelégtelenség és a végstádiumú vesebetegség gyakoriságát, és rájöttek, hogy ezek a betegségek gyakoribbak a férfiak körében. Egy másik tanulmány nem mutat különbséget a szövődmények és a prognózis tekintetében a két nem között.

Előfordulhat, hogy ezeknek a korábbi tanulmányoknak az eredményei nem vonatkoznak minden etnikai csoportra. Például Mok és munkatársai azt tanulmányozták, hogy a helyi kínai populációban a hímek különböző betegségjellemzőkkel rendelkeznek a diagnózis során, a relapszusok gyakorisága és súlyossága, a szervkárosodás és a kumulatív károsodás pontszáma tekintetében. Egy retrospektív áttekintés során azt találták, hogy a diagnózis felállításakor az a tendencia, bár statisztikailag nem szignifikáns, a férfiaknál kevesebb Raynaud-kór, alopecia, ízületi gyulladás, anti-Ro antitest, de több thrombocytopenia és diszkoid elváltozás volt. Szignifikánsan több férfinak volt vesekárosodása is.

Kevés olyan tanulmány van, amely felmérte az SLE-ben szenvedő férfi és női egyiptomi betegek közötti különbségeket a megjelenés, a szövődmény, a prognózis és a mortalitás szerint. Az egyik ilyen tanulmány egy agresszívebb betegséget mutat ki férfi betegeknél. Ez nyilvánvaló volt a nephritis, láz és bőrérgyulladás magasabb prevalenciájában a férfi betegeknél. másrészt az alopecia és az ízületi gyulladás szignifikánsan magasabb volt a nőknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely 18 és 40 év közötti SLE-beteg részt vehet vizsgálatunkban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Bármely 18 és 40 év közötti SLE-beteg részt vehet vizsgálatunkban.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 40 év feletti betegek.
  • Bármilyen más autoimmun betegség.
  • Szív- és érrendszeri, neurológiai, vese szövődmények egyéb társbetegségek, például DM és HTN miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SLE betegek
Minden 18 és 40 év közötti SLE-beteg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megjelenés, szövődmény és mortalitás az SLE-ben szenvedő férfiak és nők körében
Időkeret: 2 év
Százalékos értékek segítségével nyomon követjük azoknak a betegeknek a számát, akiknél bizonyos klinikai állapotok (például ízületi gyulladás, malaris kiütés, .... ), szövődmények (például nephritis) és halálozási arányok alakultak ki. Ezeket a számokat és százalékokat fogják használni a férfiak és a nők összehasonlítására (az egyes események előfordulási arányát kiszámítjuk).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A44

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Adatokat nem osztanak meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel