- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04234633
Effekt av genus på klinisk presentation av SLE ِPå Assiuts universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en autoimmun sjukdom med okänd etiologi och kännetecknas av en mångfacetterad klinisk presentation och sjukdomsförlopp. Kvinnlig dominans är en välkänd egenskap hos SLE, särskilt under reproduktionsåren. Könsskillnader är en annan egenhet med SLE med avseende på kliniska manifestationer och resultat. Tidigare studier har erkänt manliga patienter med lupus som en distinkt minoritet; sådana patienter uppvisar ofta en sämre prognos, särskilt när det gäller njur-, kardiovaskulära och neurologiska system. Högre dödlighet hos manliga än hos kvinnliga patienter med SLE har också rapporterats. Andrade et al rapporterade att flera tillstånd (till exempel svåra hudskador, serosit, trombotiska händelser och anfall) är vanligare hos män än hos kvinnor.
Lu et al undersökte frekvensen av njursvikt och njursjukdom i slutstadiet bland båda könen och fann att dessa tillstånd var vanligare bland män. En annan studie visar ingen skillnad i komplikationer och prognos mellan båda könen.
Resultaten från dessa tidigare studier kanske inte är tillämpliga på alla etniska grupper. Till exempel studerade Mok et al att män i den lokala kinesiska befolkningen hade olika sjukdomsegenskaper när det gäller kliniska egenskaper vid diagnos, frekvens och svårighetsgrad av återfall, organskador och kumulativ skadepoäng. De fann genom en retrospektiv granskning att det vid tidpunkten för diagnosen fanns en trend, dock inte statistiskt signifikant, att män hade mindre Raynauds, alopeci, artrit, anti-Ro-antikroppar, men mer trombocytopeni och diskoida lesioner. Dessutom hade ett signifikant högre antal män nedsatt njurfunktion.
Det finns få studier som har bedömt skillnaderna mellan manliga och kvinnliga egyptiska patienter med SLE enligt presentation, komplikation, prognos och dödlighet. En av dessa studier visar en mer aggressiv sjukdom som upptäckts hos manliga patienter. Detta framgick av en högre förekomst av nefrit, feber, kutan vaskulit hos manliga patienter. å andra sidan var alopeci och artrit signifikant högre hos kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Aeltaih, MBBch
- Telefonnummer: +201159486891
- E-post: a.safwat.4842@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla SLE-patienter mellan 18 och 40 år kommer att vara berättigade att inkluderas i vår studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år eller över 40.
- Någon annan autoimmun sjukdom.
- Kardiovaskulära, neurologiska, njurkomplikationer på grund av annan samsjuklighet som DM och HTN.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
SLE patienter
Eventuella SLE-patienter mellan 18 och 40 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Presentation, komplikationer och dödlighet bland manliga och kvinnliga patienter med SLE
Tidsram: 2 år
|
Med hjälp av procentsatser kommer vi att spåra antalet patienter som utvecklar vissa kliniska tillstånd (som artrit, malarutslag, ....), komplikationer (som nefrit) och dödlighet.
Dessa siffror och procentsatser kommer att användas för att jämföra män med kvinnor (incidensen för varje händelse kommer att beräknas).
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mok CC, Lau CS, Chan TM, Wong RW. Clinical characteristics and outcome of southern Chinese males with systemic lupus erythematosus. Lupus. 1999;8(3):188-96. doi: 10.1191/096120399678847605.
- Soto ME, Vallejo M, Guillen F, Simon JA, Arena E, Reyes PA. Gender impact in systemic lupus erythematosus. Clin Exp Rheumatol. 2004 Nov-Dec;22(6):713-21.
- El Hadidi KT, Medhat BM, Abdel Baki NM, Abdel Kafy H, Abdelrahaman W, Yousri AY, Attia DH, Eissa M, El Dessouki D, Elgazzar I, Elgengehy FT, El Ghobashy N, El Hadary H, El Mardenly G, El Naggar H, El Nahas AM, El Refai RM, El Rwiny HA, Elsman RM, Galal M, Ghoniem S, Maged LA, Sally SM, Naji H, Saad S, Shaaban M, Sharaf M, Sobhy N, Soliman RM, El Hadidi TS. Characteristics of systemic lupus erythematosus in a sample of the Egyptian population: a retrospective cohort of 1109 patients from a single center. Lupus. 2018 May;27(6):1030-1038. doi: 10.1177/0961203317751856. Epub 2018 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- A44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SLE
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John...Szeged University; University of DebrecenAvslutad
-
BiogenAvslutadSystemisk Lupos Erythematosus, SLEFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus | Juvenil SLEBrasilien
-
V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology...AstraZenecaHar inte rekryterat ännuFörhöjd nivå av IFN typ I hos SLE-patienter
-
Sociedad Argentina de ReumatologiaRekrytering
-
Saiful Anwar HospitalAvslutad
-
Minia UniversityRekrytering