Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av genus på klinisk presentation av SLE ِPå Assiuts universitetssjukhus

16 januari 2020 uppdaterad av: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Utredarna syftar till att jämföra de kliniska egenskaperna och resultaten av SLE mellan manliga och kvinnliga egyptiska patienter vid Assuit University Hospital.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en autoimmun sjukdom med okänd etiologi och kännetecknas av en mångfacetterad klinisk presentation och sjukdomsförlopp. Kvinnlig dominans är en välkänd egenskap hos SLE, särskilt under reproduktionsåren. Könsskillnader är en annan egenhet med SLE med avseende på kliniska manifestationer och resultat. Tidigare studier har erkänt manliga patienter med lupus som en distinkt minoritet; sådana patienter uppvisar ofta en sämre prognos, särskilt när det gäller njur-, kardiovaskulära och neurologiska system. Högre dödlighet hos manliga än hos kvinnliga patienter med SLE har också rapporterats. Andrade et al rapporterade att flera tillstånd (till exempel svåra hudskador, serosit, trombotiska händelser och anfall) är vanligare hos män än hos kvinnor.

Lu et al undersökte frekvensen av njursvikt och njursjukdom i slutstadiet bland båda könen och fann att dessa tillstånd var vanligare bland män. En annan studie visar ingen skillnad i komplikationer och prognos mellan båda könen.

Resultaten från dessa tidigare studier kanske inte är tillämpliga på alla etniska grupper. Till exempel studerade Mok et al att män i den lokala kinesiska befolkningen hade olika sjukdomsegenskaper när det gäller kliniska egenskaper vid diagnos, frekvens och svårighetsgrad av återfall, organskador och kumulativ skadepoäng. De fann genom en retrospektiv granskning att det vid tidpunkten för diagnosen fanns en trend, dock inte statistiskt signifikant, att män hade mindre Raynauds, alopeci, artrit, anti-Ro-antikroppar, men mer trombocytopeni och diskoida lesioner. Dessutom hade ett signifikant högre antal män nedsatt njurfunktion.

Det finns få studier som har bedömt skillnaderna mellan manliga och kvinnliga egyptiska patienter med SLE enligt presentation, komplikation, prognos och dödlighet. En av dessa studier visar en mer aggressiv sjukdom som upptäckts hos manliga patienter. Detta framgick av en högre förekomst av nefrit, feber, kutan vaskulit hos manliga patienter. å andra sidan var alopeci och artrit signifikant högre hos kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla SLE-patienter mellan 18 och 40 år kommer att vara berättigade att inkluderas i vår studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla SLE-patienter mellan 18 och 40 år kommer att vara berättigade att inkluderas i vår studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller över 40.
  • Någon annan autoimmun sjukdom.
  • Kardiovaskulära, neurologiska, njurkomplikationer på grund av annan samsjuklighet som DM och HTN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SLE patienter
Eventuella SLE-patienter mellan 18 och 40 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Presentation, komplikationer och dödlighet bland manliga och kvinnliga patienter med SLE
Tidsram: 2 år
Med hjälp av procentsatser kommer vi att spåra antalet patienter som utvecklar vissa kliniska tillstånd (som artrit, malarutslag, ....), komplikationer (som nefrit) och dödlighet. Dessa siffror och procentsatser kommer att användas för att jämföra män med kvinnor (incidensen för varje händelse kommer att beräknas).
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A44

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SLE

3
Prenumerera