Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van geslacht op klinische presentatie van SLE ِAt Assiut University Hospitals

16 januari 2020 bijgewerkt door: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
De onderzoekers streven ernaar de klinische kenmerken en uitkomsten van SLE tussen mannelijke en vrouwelijke Egyptische patiënten in het Assuit University Hospital te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een auto-immuunziekte met onbekende etiologie en wordt gekenmerkt door een veelzijdig klinisch beeld en ziekteverloop. Vrouwelijke overheersing is een bekend kenmerk van SLE, vooral tijdens de reproductieve jaren. Geslachtsverschillen zijn een andere bijzonderheid van SLE met betrekking tot klinische manifestaties en resultaten. Eerdere studies hebben mannelijke patiënten met lupus erkend als een duidelijke minderheid; dergelijke patiënten vertonen vaak een slechtere prognose, vooral met betrekking tot de nier-, cardiovasculaire en neurologische systemen. Er zijn ook hogere sterftecijfers gemeld bij mannelijke dan bij vrouwelijke patiënten met SLE. Andrade et al meldden dat meerdere aandoeningen (bijvoorbeeld ernstige huidlaesies, serositis, trombotische voorvallen en toevallen) vaker voorkomen bij mannen dan bij vrouwen.

Lu et al. onderzochten de frequentie van nierfalen en terminale nierziekte bij beide geslachten en ontdekten dat deze aandoeningen vaker voorkwamen bij mannen. Een andere studie toont geen verschil in complicaties en prognose tussen beide geslachten.

De resultaten van deze eerdere onderzoeken zijn mogelijk niet van toepassing op alle etnische groepen. Mok et al. bestudeerden bijvoorbeeld dat de mannen in de lokale Chinese bevolking verschillende ziektekenmerken hadden in termen van klinische kenmerken bij diagnose, snelheid en ernst van terugval, orgaanschade en cumulatieve schadescore. Ze ontdekten via een retrospectief onderzoek dat er ten tijde van de diagnose een trend was, hoewel niet statistisch significant, dat mannen minder Raynaud's, alopecia, artritis, anti-Ro-antilichaam hadden, maar meer trombocytopenie en discoïde laesies. Ook had een significant groter aantal mannen een verminderde nierfunctie.

Er zijn weinig studies die de verschillen tussen mannelijke en vrouwelijke Egyptische patiënten met SLE hebben beoordeeld op basis van de presentatie, complicatie, prognose en mortaliteit. Een van deze studies toont een meer agressieve ziekte aan bij mannelijke patiënten. Dit bleek uit een hogere prevalentie van nefritis, koorts en cutane vasculitis bij mannelijke patiënten. aan de andere kant waren alopecia en artritis significant hoger bij vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle SLE-patiënten tussen 18 en 40 jaar oud komen in aanmerking voor opname in onze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle SLE-patiënten tussen 18 en 40 jaar oud komen in aanmerking voor deelname aan onze studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar.
  • Elke andere auto-immuunziekte.
  • Cardiovasculaire, neurologische, niercomplicaties als gevolg van andere comorbiditeit zoals DM en HTN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SLE patiënten
Alle SLE-patiënten tussen 18 en 40 jaar oud.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Presentatie, complicatie en mortaliteit bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met SLE
Tijdsspanne: 2 jaar
Aan de hand van percentages volgen we het aantal patiënten dat bepaalde klinische aandoeningen ontwikkelt (zoals artritis, jukuitslag, .... ), complicaties (zoals nefritis) en sterftecijfers. Deze aantallen en percentages zullen worden gebruikt om mannen met vrouwen te vergelijken (incidentiecijfers voor elke gebeurtenis worden berekend).
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren