Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohlaví na klinickou prezentaci SLE v univerzitních nemocnicích Assiut

16. ledna 2020 aktualizováno: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Cílem výzkumníků je porovnat klinické charakteristiky a výsledky SLE mezi egyptskými pacienty mužského a ženského pohlaví v Assuit University Hospital.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je autoimunitní onemocnění neznámé etiologie a je charakterizováno mnohostranným klinickým obrazem a průběhem onemocnění. Ženská převaha je dobře známá charakteristika SLE, zejména během reprodukčních let. Pohlavní rozdíly jsou další zvláštností SLE s ohledem na klinické projevy a výsledky. Předchozí studie uznávaly mužské pacienty s lupusem jako výraznou menšinu; takoví pacienti často vykazují horší prognózu, zejména pokud jde o renální, kardiovaskulární a neurologický systém. Rovněž byla hlášena vyšší úmrtnost u mužů než u žen se SLE. Andrade et al uvedli, že četné stavy (například závažné kožní léze, serozitida, trombotické příhody a záchvaty) jsou častější u mužů než u žen.

Lu et al zkoumali frekvenci selhání ledvin a konečného stádia onemocnění ledvin u obou pohlaví a zjistili, že tyto stavy byly častější u mužů. Jiná studie neprokazuje žádný rozdíl v komplikacích a prognóze mezi oběma pohlavími.

Výsledky těchto předchozích studií nemusí být použitelné pro všechny etnické skupiny. Například Mok et al studovali, že muži v místní čínské populaci měli odlišné rysy onemocnění, pokud jde o klinické rysy při diagnóze, rychlosti a závažnosti relapsu, poškození orgánů a skóre kumulativního poškození. Retrospektivním přehledem zjistili, že v době diagnózy existoval trend, i když ne statisticky významný, že muži měli méně Raynaudových chorob, alopecii, artritidu, anti-Ro protilátky, ale více trombocytopenie a diskoidních lézí. Také významně vyšší počet mužů měl zhoršené funkce ledvin.

Existuje jen málo studií, které hodnotily rozdíly mezi egyptskými pacienty a egyptskými pacienty se SLE podle prezentace, komplikací, prognózy a mortality. Jedna z těchto studií ukazuje agresivnější onemocnění zjištěné u mužských pacientů. To se projevilo vyšší prevalencí nefritidy, horečky, kožní vaskulitidy u mužských pacientů. na druhé straně alopecie a artritida byly významně vyšší u žen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se SLE ve věku od 18 do 40 let budou způsobilí k zařazení do naší studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti se SLE ve věku 18 až 40 let budou způsobilí k zařazení do naší studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo starší 40 let.
  • Jakékoli jiné autoimunitní onemocnění.
  • Kardiovaskulární, neurologické, renální komplikace způsobené dalšími komorbiditami jako DM a HTN.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacientů se SLE
Všichni pacienti se SLE ve věku 18 až 40 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prezentace, komplikace a mortalita u mužů a žen se SLE
Časové okno: 2 roky
Pomocí procent budeme sledovat počet pacientů, u kterých se rozvinou určité klinické stavy (jako je artritida, malárová vyrážka, .... ), komplikace (jako je zánět ledvin) a úmrtnost. Tato čísla a procenta budou použita k porovnání mužů a žen (incidence pro každou událost bude vypočítána).
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLE

Předplatit