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Efecto del género en la presentación clínica del LES en los hospitales universitarios de Assiut

16 de enero de 2020 actualizado por: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
El objetivo de los investigadores es comparar las características clínicas y los resultados del LES entre pacientes egipcios masculinos y femeninos en el Hospital Universitario de Assuit.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune de etiología desconocida y se caracteriza por una presentación clínica y un curso de la enfermedad multifacéticos. El predominio femenino es una característica bien conocida del LES, particularmente durante los años reproductivos. Las diferencias de sexo son otra peculiaridad del LES con respecto a las manifestaciones clínicas y los resultados. Estudios previos han reconocido a los pacientes masculinos con lupus como una minoría distinta; tales pacientes a menudo exhiben un peor pronóstico, especialmente cuando involucran los sistemas renal, cardiovascular y neurológico. También se han informado tasas de mortalidad más altas en hombres que en mujeres con LES. Andrade et al informaron que múltiples afecciones (por ejemplo, lesiones cutáneas graves, serositis, eventos trombóticos y convulsiones) son más frecuentes en hombres que en mujeres.

Lu et al investigaron la frecuencia de insuficiencia renal y enfermedad renal en etapa terminal entre ambos sexos y descubrieron que estas condiciones eran más frecuentes entre los hombres. Otro estudio no muestra diferencia en complicaciones y pronóstico entre ambos sexos.

Los resultados de estos estudios previos pueden no ser aplicables a todos los grupos étnicos. Por ejemplo, Mok et al estudiaron a los hombres en la población china local que tenían diferentes características de la enfermedad en términos de características clínicas en el momento del diagnóstico, tasa y gravedad de la recaída, daño orgánico y puntaje de daño acumulativo. A través de una revisión retrospectiva, encontraron que en el momento del diagnóstico había una tendencia, aunque no estadísticamente significativa, de que los hombres tenían menos Raynaud, alopecia, artritis, anticuerpos anti-Ro, pero más trombocitopenia y lesiones discoides. Además, un número significativamente mayor de hombres tenían funciones renales alteradas.

Existen pocos estudios que hayan evaluado las diferencias entre pacientes egipcios con LES masculinos y femeninos según la presentación, complicación, pronóstico y mortalidad. Uno de estos estudios muestra una enfermedad más agresiva detectada en pacientes masculinos. Esto fue evidente por una mayor prevalencia de nefritis, fiebre, vasculitis cutánea en pacientes masculinos. en cambio, la alopecia y la artritis fueron significativamente mayores en el sexo femenino.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente con LES entre 18 y 40 años será elegible para ser incluido en nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Cualquier paciente con LES entre 18 y 40 años será elegible para ser incluido en nuestro estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 40.
  • Cualquier otra enfermedad autoinmune.
  • Complicaciones cardiovasculares, neurológicas, renales por otras comorbilidades como DM e HTA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con LES
Cualquier paciente con LES entre 18 y 40 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación, complicación y mortalidad entre pacientes masculinos y femeninos con LES
Periodo de tiempo: 2 años
Usando porcentajes, rastrearemos el número de pacientes que desarrollan ciertas condiciones clínicas (como artritis, erupción malar, ....), complicaciones (como nefritis) y tasas de mortalidad. Estos números y porcentajes se utilizarán para comparar hombres con mujeres (se calcularán las tasas de incidencia para cada evento).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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