Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolen vaikutus SLE:n kliiniseen esittelyyn Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa

torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Tutkijat pyrkivät vertailemaan SLE:n kliinisiä ominaisuuksia ja tuloksia egyptiläisten mies- ja naispotilaiden välillä Assuitin yliopistollisessa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja jolle on ominaista monitahoinen kliininen esitys ja taudin kulku. Naisvaltaisuus on SLE:n tunnettu ominaisuus, erityisesti lisääntymisvuosina. Sukupuolierot ovat toinen SLE:n erityispiirre kliinisten ilmenemismuotojen ja tulosten suhteen. Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet miespuoliset potilaat, joilla on lupus, erillisenä vähemmistönä; tällaisilla potilailla on usein huonompi ennuste, erityisesti munuais-, kardiovaskulaaristen ja neurologisten järjestelmien osalta. Myös miehillä kuin naispotilailla, joilla on SLE, on raportoitu korkeampaa kuolleisuutta. Andrade ym. raportoivat, että useat sairaudet (esimerkiksi vakavat ihovauriot, serosiitti, tromboottiset tapahtumat ja kohtaukset) ovat yleisempiä miehillä kuin naisilla.

Lu ym. tutkivat munuaisten vajaatoiminnan ja loppuvaiheen munuaissairauden esiintyvyyttä molempien sukupuolten keskuudessa ja havaitsivat, että nämä sairaudet olivat yleisempiä miehillä. Toinen tutkimus ei osoita eroa komplikaatioissa ja ennusteessa molempien sukupuolten välillä.

Näiden aikaisempien tutkimusten tulokset eivät välttämättä sovellu kaikkiin etnisiin ryhmiin. Esimerkiksi Mok ym. tutkivat, että paikallisen kiinalaisen väestön miehillä oli erilaisia ​​taudin piirteitä diagnoosin kliinisissä piirteissä, uusiutumisen nopeudessa ja vakavuuden, elinvaurion ja kumulatiivisten vaurioiden pisteytyksen suhteen. He havaitsivat retrospektiivisen katsauksen kautta, että diagnoosin ajankohtana oli trendi, joka ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä, että miehillä oli vähemmän Raynaud'n tautia, hiustenlähtöä, niveltulehdusta, anti-Ro-vasta-aineita, mutta enemmän trombosytopeniaa ja diskoidivaurioita. Myös huomattavasti suuremmalla määrällä miehiä oli munuaisten vajaatoimintaa.

Harvoissa tutkimuksissa on arvioitu SLE:tä sairastavien mies- ja naispuolisten egyptiläisten potilaiden välisiä eroja esityksen, komplikaatioiden, ennusteen ja kuolleisuuden mukaan. Yksi näistä tutkimuksista osoittaa miespotilailla havaitun aggressiivisemman sairauden. Tämä oli ilmeistä munuaistulehduksen, kuumeen ja ihon vaskuliitin suuremman esiintyvyyden vuoksi miespotilailla. toisaalta hiustenlähtö ja niveltulehdus olivat merkittävästi yleisempiä naisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–40-vuotiaat SLE-potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseemme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kaikki 18–40-vuotiaat SLE-potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 40-vuotiaat potilaat.
  • Mikä tahansa muu autoimmuunisairaus.
  • Kardiovaskulaariset, neurologiset ja munuaiskomplikaatiot, jotka johtuvat muista samanaikaisista sairauksista, kuten DM ja HTN.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SLE-potilaat
Kaikki 18–40-vuotiaat SLE-potilaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyminen, komplikaatiot ja kuolleisuus SLE-potilaiden miesten ja naisten keskuudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Prosenttilukujen avulla seuraamme niiden potilaiden määrää, joille kehittyy tiettyjä kliinisiä sairauksia (kuten niveltulehdus, malaariihottuma, .... ), komplikaatioita (kuten nefriitti) ja kuolleisuutta. Näitä lukuja ja prosenttiosuuksia käytetään miesten ja naisten vertaamiseen (jokaisen tapahtuman ilmaantuvuusluvut lasketaan).
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A44

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa