Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пола на клинические проявления СКВ ِВ университетских больницах Асьюта

16 января 2020 г. обновлено: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Исследователи стремятся сравнить клинические характеристики и исходы СКВ у пациентов мужского и женского пола из Египта в университетской больнице Ассуит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, характеризующееся многогранной клинической картиной и течением заболевания. Преобладание женского пола является хорошо известной характеристикой СКВ, особенно в репродуктивном возрасте. Еще одной особенностью СКВ в отношении клинических проявлений и исходов являются половые различия. Предыдущие исследования выявили, что пациенты мужского пола с волчанкой составляют явное меньшинство; такие пациенты часто имеют худший прогноз, особенно в отношении почечной, сердечно-сосудистой и неврологической систем. Сообщалось также о более высоких показателях смертности у мужчин, чем у женщин, больных СКВ. Andrade et al. сообщили, что множественные состояния (например, тяжелые поражения кожи, серозит, тромботические явления и судороги) чаще встречаются у мужчин, чем у женщин.

Lu и соавт. исследовали частоту почечной недостаточности и терминальной стадии почечной недостаточности среди представителей обоих полов и обнаружили, что эти заболевания более распространены среди мужчин. Другое исследование не показывает различий в осложнениях и прогнозе между обоими полами.

Результаты этих предыдущих исследований могут быть применимы не ко всем этническим группам. Например, Mok et al. изучали, что у мужчин в местном китайском населении были разные признаки заболевания с точки зрения клинических признаков при постановке диагноза, частоты и тяжести рецидива, повреждения органов и оценки совокупного повреждения. В ходе ретроспективного обзора они обнаружили, что на момент постановки диагноза существовала тенденция, хотя и не являющаяся статистически значимой, заключающаяся в том, что у мужчин было меньше синдрома Рейно, алопеции, артрита, антител против Ro, но больше тромбоцитопении и дискоидных поражений. Кроме того, значительно большее количество мужчин имели нарушения функции почек.

Существует несколько исследований, в которых оценивались различия между египетскими пациентами мужского и женского пола с СКВ в зависимости от течения, осложнений, прогноза и смертности. Одно из этих исследований показывает более агрессивное заболевание, выявляемое у пациентов мужского пола. Об этом свидетельствовала более высокая распространенность нефрита, лихорадки, кожного васкулита у пациентов мужского пола. с другой стороны, алопеция и артрит были значительно выше у женщин.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любые пациенты с СКВ в возрасте от 18 до 40 лет могут быть включены в наше исследование.

Описание

Критерии включения:

• Любые пациенты с СКВ в возрасте от 18 до 40 лет могут быть включены в наше исследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет и старше 40 лет.
  • Любое другое аутоиммунное заболевание.
  • Сердечно-сосудистые, неврологические, почечные осложнения вследствие других сопутствующих заболеваний, таких как СД и АГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Больные СКВ
Любые больные СКВ в возрасте от 18 до 40 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проявления, осложнения и смертность среди мужчин и женщин, больных СКВ
Временное ограничение: 2 года
Используя проценты, мы будем отслеживать количество пациентов, у которых развиваются определенные клинические состояния (например, артрит, скуловая сыпь и т. д.), осложнения (например, нефрит) и уровень смертности. Эти числа и проценты будут использоваться для сравнения мужчин и женщин (будет рассчитан уровень заболеваемости для каждого события).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit university hospitals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться