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Effet du sexe sur la présentation clinique du LES ِ Aux hôpitaux universitaires d'Assiut

16 janvier 2020 mis à jour par: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Les enquêteurs visent à comparer les caractéristiques cliniques et les résultats du LES entre les patients égyptiens masculins et féminins à l'hôpital universitaire d'Assuit.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune d'étiologie inconnue et se caractérise par une présentation clinique et une évolution de la maladie à multiples facettes. La prédominance féminine est une caractéristique bien connue du LES, en particulier pendant les années de procréation. Les différences entre les sexes sont une autre particularité du LES en ce qui concerne les manifestations cliniques et les résultats. Des études antérieures ont reconnu les patients masculins atteints de lupus comme une minorité distincte ; ces patients présentent souvent un pronostic plus sombre, impliquant en particulier les systèmes rénal, cardiovasculaire et neurologique. Des taux de mortalité plus élevés chez les hommes que chez les femmes atteintes de LED ont également été rapportés. Andrade et al ont rapporté que plusieurs affections (par exemple, lésions cutanées graves, sérosite, événements thrombotiques et convulsions) sont plus fréquentes chez les hommes que chez les femmes.

Lu et al ont étudié la fréquence de l'insuffisance rénale et de l'insuffisance rénale terminale chez les deux sexes et ont découvert que ces affections étaient plus répandues chez les hommes. Une autre étude ne montre aucune différence dans les complications et le pronostic entre les deux sexes.

Les résultats de ces études antérieures peuvent ne pas s'appliquer à tous les groupes ethniques. Par exemple, Mok et al ont étudié que les hommes de la population chinoise locale présentaient différentes caractéristiques de la maladie en termes de caractéristiques cliniques au moment du diagnostic, du taux et de la gravité des rechutes, des dommages aux organes et du score de dommages cumulés. Ils ont découvert grâce à une étude rétrospective qu'au moment du diagnostic, il y avait une tendance, mais non statistiquement significative, que les hommes avaient moins de Raynaud, d'alopécie, d'arthrite, d'anticorps anti-Ro, mais plus de thrombocytopénie et de lésions discoïdes. En outre, un nombre significativement plus élevé d'hommes avaient des fonctions rénales altérées.

Peu d'études ont évalué les différences entre les hommes et les femmes égyptiens atteints de LED selon la présentation, la complication, le pronostic et la mortalité. Une de ces études montre une maladie plus agressive détectée chez les patients masculins. Cela était évident par une prévalence plus élevée de néphrite, de fièvre, de vascularite cutanée chez les patients de sexe masculin. en revanche, l'alopécie et l'arthrite étaient significativement plus élevées chez les femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients atteints de LES entre 18 et 40 ans seront éligibles pour être inclus dans notre étude.

La description

Critère d'intégration:

• Tous les patients atteints de LES entre 18 et 40 ans seront éligibles pour être inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou de plus de 40 ans.
  • Toute autre maladie auto-immune.
  • Complications cardiovasculaires, neurologiques, rénales dues à d'autres comorbidités telles que DM et HTN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de LED
Tous les patients atteints de LED entre 18 et 40 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présentation, complication et mortalité chez les hommes et les femmes atteints de LED
Délai: 2 années
À l'aide de pourcentages, nous suivrons le nombre de patients qui développent certaines conditions cliniques (telles que l'arthrite, l'éruption malaire, .... ), les complications (telles que la néphrite) et les taux de mortalité. Ces nombres et pourcentages seront utilisés pour comparer les hommes avec les femmes (les taux d'incidence pour chaque événement seront calculés).
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Première publication (RÉEL)

21 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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