Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płci na prezentację kliniczną SLE w szpitalach uniwersyteckich Assiut

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Safwat ِِِAbd elhamid eltaih, Assiut University
Badacze mają na celu porównanie klinicznych cech i wyników SLE między egipskimi pacjentami płci męskiej i żeńskiej w Szpitalu Uniwersyteckim Assuit.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest chorobą autoimmunologiczną o nieznanej etiologii, charakteryzującą się wielopłaszczyznowym obrazem klinicznym i przebiegiem choroby. Przewaga kobiet jest dobrze znaną cechą SLE, szczególnie w okresie rozrodczym. Różnice płci są inną osobliwością SLE w odniesieniu do klinicznych manifestacji i wyników. Poprzednie studia uznały męskich pacjentów z toczniem za odrębną mniejszość; tacy pacjenci często mają gorsze rokowanie, zwłaszcza dotyczące układu nerkowego, sercowo-naczyniowego i neurologicznego. Zgłaszano również wyższe wskaźniki śmiertelności u mężczyzn niż u kobiet z SLE. Andrade i wsp. stwierdzili, że liczne stany chorobowe (na przykład ciężkie zmiany skórne, zapalenie błony surowiczej, zdarzenia zakrzepowe i drgawki) występują częściej u mężczyzn niż u kobiet.

Lu i wsp. zbadali częstość występowania niewydolności nerek i schyłkowej niewydolności nerek u obu płci i stwierdzili, że stany te były bardziej rozpowszechnione wśród mężczyzn. Inne badanie nie wykazuje różnic w powikłaniach i rokowaniu między obiema płciami.

Wyniki tych wcześniejszych badań mogą nie mieć zastosowania do wszystkich grup etnicznych. Na przykład Mok i wsp. badali mężczyzn w lokalnej populacji chińskiej, którzy mieli różne cechy choroby pod względem cech klinicznych w momencie rozpoznania, częstości i ciężkości nawrotu, uszkodzenia narządów i skumulowanej oceny uszkodzeń. W retrospektywnym przeglądzie odkryli, że w momencie diagnozy istniał trend, jednak nieistotny statystycznie, że mężczyźni mieli mniej Raynauda, ​​łysienie, zapalenie stawów, przeciwciała anty-Ro, ale więcej małopłytkowości i zmian krążkowych. Ponadto istotnie większa liczba mężczyzn miała upośledzoną funkcję nerek.

Istnieje niewiele badań oceniających różnice między egipskimi pacjentami płci męskiej i żeńskiej z SLE według prezentacji, powikłań, rokowania i śmiertelności. Jedno z tych badań pokazuje bardziej agresywną chorobę wykrytą u pacjentów płci męskiej. Świadczyło o tym częstsze występowanie zapalenia nerek, gorączki i zapalenia naczyń skóry u mężczyzn. z drugiej strony łysienie i zapalenie stawów były znacznie częstsze u kobiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z SLE w wieku od 18 do 40 lat będą kwalifikować się do włączenia do naszego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy pacjenci z SLE w wieku od 18 do 40 lat będą kwalifikować się do włączenia do naszego badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 40 lat.
  • Każda inna choroba autoimmunologiczna.
  • Powikłania sercowo-naczyniowe, neurologiczne, nerkowe spowodowane innymi współistniejącymi chorobami, takimi jak DM i HTN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z SLE
Każdy pacjent z SLE w wieku od 18 do 40 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedstawienie, powikłanie i śmiertelność wśród pacjentów płci męskiej i żeńskiej z SLE
Ramy czasowe: 2 lata
Korzystając z wartości procentowych, będziemy śledzić liczbę pacjentów, u których rozwinęły się określone stany kliniczne (takie jak zapalenie stawów, wysypka policzkowa, ....), powikłania (takie jak zapalenie nerek) oraz wskaźniki śmiertelności. Te liczby i wartości procentowe zostaną wykorzystane do porównania mężczyzn z kobietami (wskaźniki zapadalności dla każdego zdarzenia zostaną obliczone).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Aeltaih, MBBch, Assuit University hospitals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SLE

Subskrybuj