処置後の罹患率に対する子宮卵管造影の予防的抗生物質の効果

子宮卵管造影は、女性の生殖管を概説する放射線学的手順です。 これは、女性不妊症の原因となる可能性のある病変を特定する目的で、女性不妊症の検査の一環として日常的に行われています 1。 それはマイナーな婦人科的処置と見なされます 2。

この手順では、二枚貝鏡で子宮頸部を露出させ、子宮頸部に適用されるカニューレを通して造影剤を注入します。 次に、蛍光透視法によって生殖管の画像を取得します。

下部生殖管には微生物叢が豊富です。 下部生殖管の自然環境が感染を防ぎます。 ただし、上部生殖管は無菌です。 微生物は子宮頸部を通って下部生殖管から上部生殖管に上昇し、感染症を引き起こす可能性があります。 上部生殖管の感染症は、卵管の炎症と瘢痕化の結果として、その後の慢性的な腹痛、子宮外妊娠、月経不順、不妊症を伴う急性または慢性の骨盤感染症を引き起こす可能性があります。

子宮卵管造影は、下部生殖管から上部生殖管への微生物の経頸管感染を引き起こす可能性があります。 処置中の頸部外傷は、上行性感染症を促進する可能性があります。 また、下部生殖管から上部生殖管への微生物の直接経子宮頸管移動が発生する可能性があります。

子宮卵管造影後の医原性上部生殖管感染症を予防するさまざまなアプローチが存在します。 予防的抗生物質は、手順を受けるすべてのクライアントに投与できます。 一方、予防的抗生物質は、病歴に基づいて性器感染症を示唆する症状がある人のみに限定される場合があります。 ただし、一部の性器感染症は主に無症候性であるため、これでは不十分な場合があります。 別のアプローチは、子宮卵管造影を受けるすべてのクライアントを生殖管感染症についてスクリーニングし、必要に応じて治療することです. スクリーニングは、性器感染症を示唆する病歴のある人に限定される場合もあります。 このアプローチでは、無症候性感染症のクライアントを見逃す可能性もあります。

子宮卵管造影後の医原性上部生殖管感染症の可能性と、そのような感染を防ぐための可能なアプローチの利用可能性にもかかわらず、子宮卵管造影に対する予防的抗生物質の使用に関する標準的な推奨事項はありません。

Thinkhamrop らは、経子宮頸管内処置のための予防的抗生物質に関するレビューを実施しました 2。 手順には、異常な子宮出血の原因を評価するための子宮内膜組織の​​収集、不妊評価のための子宮卵管造影、子宮内腔の診断と治療のための子宮鏡検査、および受胎産物の排出が含まれていました。 彼らは、そのような処置のための抗生物質の使用に関する推奨を可能にする主題に関する利用可能な無作為化比較試験がなかったと報告した.

この研究は、術後の罹患率に対する子宮卵管造影の予防的抗生物質の効果を判断することを目的としています。 特定の目的には、手術後の熱性罹患率、感染症罹患率、および抗生物質療法の必要性に対する子宮卵管造影の予防的抗生物質の効果を決定することが含まれます。 抗生物質の副作用に対する効果も報告される。

方法論 研究デザイン 研究は無作為対照試験となります。 研究エリア 研究は、ザリアのアフマドゥベロ大学教育病院の産科および婦人科および放射線科で実施されます。

参加者は、ザリアのアフマドゥ ベロ大学教育病院の産科、婦人科、放射線科から募集され、レビューのために提示され、不妊症の治療を受けます。

患者は、携帯電話や外来婦人科診療所への出席を介して、結果についてフォローアップされます。

研究集団 この研究は、不妊症のための定期的なワークアップの一環として、子宮卵管造影のためにザリアのアフマドゥ・ベロ大学教育病院の放射線科に来院する女性で構成されます。

サンプリング手法/ランダム化 確率サンプリング法が使用されます。 コンピュータで生成された乱数の表を使用した単純なランダム サンプリングが使用されます。 WINPEPI バージョン 11.65 ソフトウェアを使用して、乱数のテーブルを生成しました。 001 から 156 の番号は、2 つのグループ A と B にランダムに割り当てられます。グループ A は研究グループ、グループ B は対照グループになります (付録を参照)。 乱数表の各数字は別紙にコピーされ、茶色の封筒に封印されます。 シャッフル後、封筒は箱の中に保管されます。

各患者は、彼女が選んだ番号がコンピューターのプリントアウトに対応するグループに割り当てられます。

サンプルサイズの決定:

各グループのサンプルサイズは、割合の比較のための統計式を使用して決定されました。 各グループは 78 に切り上げられます。

サンプリング募集：

包含基準を満たす女性は、産科および婦人科の研究についてカウンセリングを受けます。

書面による同意を得た後、子宮卵管造影の放射線科依頼書に同意書を添付し、放射線科に紹介します。

放射線部門では、参加者は無作為化グループが入っている茶色の封筒の 1 つを選ぶように求められます。

グループAが研究グループとなり、5/7に経口ドキシサイクリンカプセル100mg bdが与えられます。 彼女は、次の月経周期の 1 日目に投薬を開始するように指示され、子宮卵管造影は、出血の停止後、同じ月経周期の増殖期内に行われます。

グループ B には、経口マルチビタミン カプセル i bd が 5/7 与えられます。 彼女は、次の月経周期の 1 日目に投薬を開始するように指示され、子宮卵管造影は、出血の停止後、同じ月経周期の増殖期内に行われます。

施術後24時間以内に、フォローアップのためにお客様に電話でご連絡いたします。 また、症状が現れた場合に備えて、婦人科救急ユニットに出頭するよう求められます。 すべてのクライアントは、手順の2週間後に婦人科クリニックで定期的なフォローアップの予約が予約されます. また、クライアントにはデジタル体温計が渡され、緊急ユニットに現れる前に発熱した場合の使用方法が教えられます。

データ収集方法:

参加者にはプロフォーマが記入されます。 これには、バイオデータ、連絡先、社会人口学的および生殖プロファイルの詳細が含まれます。 以前のマイナーな婦人科手術の履歴も取得されます。

分析アプローチ データは、社会科学向け統計パッケージ (SPSS) バージョン 20.0 を使用して分析されます。 カテゴリー データの分析にはカイ 2 乗検定が使用され、連続データの分析にはスチューデント t 検定が使用されます。 ロジスティック回帰を使用して、コンパウンダーの影響を調べます。 0.05 未満の p 値は有意と見なされます。

一次および二次結果を分析して、有意な統計的差異を判断します。 0.05 未満の p 値は有意と見なされます。 相対リスク (95% 信頼水準) も、すべての結果に対して決定されます。

社会人口学的特徴、生殖プロファイル、および以前のマイナーな婦人科手術の履歴を分析して、研究の結果に影響を与える可能性のある2つのグループ内に有意差があるかどうかを判断します。 カテゴリー データにはカイ 2 乗検定が使用され、連続データにはスチューデント t 検定が使用されます。

参加者の特性に統計的に有意な差がある場合は、ロジスティック回帰を使用して、研究の結果に対するこれらの差の影響を排除します。