Влияние профилактического назначения антибиотиков при гистеросальпингографии на послеоперационную заболеваемость

Гистеросальпингография — это рентгенологическая процедура, которая очерчивает женские половые пути1. Это обычно делается как часть исследования женского бесплодия с целью выявления поражений, которые могут вызвать бесплодие по женскому фактору1. Считается малой гинекологической процедурой2.

Процедура включает обнажение шейки матки с помощью двустворчатого зеркала и введение контрастного вещества через канюлю, которая прикладывается к шейке матки. Затем с помощью рентгеноскопии получают изображения половых путей.

Нижний отдел половых путей богат микрофлорой. Естественная среда нижних отделов половых путей предотвращает инфекцию. Однако верхние отделы половых путей стерильны. Микроорганизмы могут подниматься из нижних половых путей в верхние половые пути через шейку матки и приводить к инфекциям. Инфекции верхних отделов половых путей могут привести к острой или хронической инфекции органов малого таза с последующими хроническими болями в животе, внематочной беременности, нарушениям менструального цикла и бесплодию в результате воспаления и рубцевания фаллопиевых труб.

Гистеросальпингография может привести к трансцервикальной передаче микроорганизмов из нижних половых путей в верхние половые пути. Травма шейки матки во время процедуры может способствовать восходящей инфекции. Также возможен прямой трансцервикальный перенос микроорганизмов из нижних отделов половых путей в верхние отделы половых путей.

Существуют различные подходы к профилактике ятрогенной инфекции верхних отделов половых путей после гистеросальпингографии. Профилактические антибиотики могут быть даны всем клиентам, проходящим процедуру. С другой стороны, профилактическое назначение антибиотиков может быть ограничено только теми пациентами, у которых есть симптомы, указывающие на инфекцию половых путей, исходя из их анамнеза. Однако этого может быть недостаточно, поскольку некоторые инфекции половых путей в основном протекают бессимптомно. Другой подход заключается в обследовании всех клиентов, проходящих гистеросальпингографию, на инфекции половых путей и лечении по мере необходимости. Скрининг также может быть ограничен теми, у кого в анамнезе есть подозрения на инфекцию половых путей. Этот подход также может упустить клиентов с бессимптомными инфекциями.

Несмотря на возможность ятрогенной инфекции верхних отделов половых путей после гистеросальпингографии и наличие возможных подходов к профилактике такой инфекции, не существует стандартных рекомендаций по профилактическому использованию антибиотиков при гистеросальпингографии2,3.

Thinkhamrop и соавт. провели обзор профилактического применения антибиотиков при трансцервикальных внутриматочных процедурах2. Процедуры включали забор ткани эндометрия для определения причины аномального маточного кровотечения, гистеросальпингографию для оценки бесплодия, гистероскопию для диагностики и лечения внутриматочной полости, а также эвакуацию продуктов зачатия. Они сообщили, что не было доступных рандомизированных контролируемых испытаний по этому вопросу, чтобы дать рекомендации по использованию антибиотиков для таких процедур.

Это исследование направлено на определение влияния профилактического антибиотика для гистеросальпингографии на заболеваемость после процедуры. Конкретные цели включают определение влияния профилактического антибиотикотерапии при гистеросальпингографии на послеоперационную фебрильную заболеваемость, инфекционную заболеваемость и потребность в антибактериальной терапии. Также будет сообщено о влиянии на неблагоприятное воздействие антибиотиков.

МЕТОДОЛОГИЯ ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. ОБЛАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет проводиться на кафедрах акушерства и гинекологии и радиологии Учебной больницы Университета Ахмаду Белло, Зария.

Участники будут набраны из отделений акушерства, гинекологии и радиологии Учебной больницы Университета Ахмаду Белло, Зариа, поскольку они представят для рассмотрения и лечения бесплодия.

За результатами пациентки будут следить по мобильным звонкам и при посещении амбулаторной гинекологической клиники.

ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА В исследование будут включены женщины, которые обращаются в отделение радиологии Учебной больницы Университета Ахмаду Белло, Зариа, для проведения гистеросальпингографии в рамках планового обследования по поводу бесплодия.

ПОДХОД ВЫБОРКИ/РАНДОМИЗАЦИЯ Будет использоваться метод вероятностной выборки. Будет использоваться простая случайная выборка с использованием компьютерной таблицы случайных чисел. Для создания таблицы случайных чисел использовалось программное обеспечение WINPEPI версии 11.65. Номера 001-156 будут случайным образом распределены между двумя группами A и B. Группа A будет учебной группой, а группа B будет контрольной группой (см. приложение). Каждое число из таблицы случайных чисел будет скопировано на отдельную бумагу, а затем запечатано в коричневый конверт. После перетасовки конверты будут храниться в коробке.

Каждый пациент будет помещен в группу, которой соответствует номер, который она выберет на компьютерной распечатке.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЪЕМА ВЫБОРКИ:

Размер выборки для каждой группы определялся с помощью статистической формулы сравнения долей. Каждая группа будет округлена до 78.

ОТБОР ОТБОРА:

Женщины, отвечающие критериям включения, будут проконсультированы по поводу исследования в отделениях акушерства и гинекологии.

После получения письменного согласия форма согласия будет прикреплена к форме запроса радиологии на гистеросальпингографию, и они будут направлены в отделения радиологии.

В радиологических отделениях участникам будет предложено выбрать один из коричневых конвертов, в котором будет находиться группа рандомизации.

Группа А будет исследовательской группой и будет получать доксициклин в капсулах по 100 мг два раза в день в течение 5/7 дней. Ей будет дано указание начать лечение в 1-й день ее следующего менструального цикла, а гистеросальпингограмма будет сделана в пролиферативной фазе того же менструального цикла после прекращения кровотечения.

Группе B будут давать пероральные поливитаминные капсулы i bd в течение 5/7 дней. Ей будет дано указание начать лечение в 1-й день ее следующего менструального цикла, а гистеросальпингограмма будет сделана в пролиферативной фазе того же менструального цикла после прекращения кровотечения.

С клиентами свяжутся по телефону для последующего наблюдения через 24 часа после процедуры. Им также будет предложено обратиться в отделение неотложной гинекологии в случае появления каких-либо симптомов. Все клиенты будут записаны на плановый прием в гинекологической клинике через две недели после процедуры. Клиентам также выдадут цифровые термометры и научат пользоваться ими на случай, если у них поднимется температура, прежде чем они попадут в отделение неотложной помощи.

МЕТОД СБОРА ДАННЫХ:

Для участников будет заполнена анкета. Это будет включать биоданные, контакты, детали их социально-демографических и репродуктивных профилей. Также будет получена история предыдущих незначительных гинекологических процедур.

АНАЛИТИЧЕСКИЙ ПОДХОД Данные будут анализироваться с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 20.0. Критерий хи-квадрат будет использоваться для анализа категорийных данных, а критерий Стьюдента будет использоваться для анализа непрерывных данных. Логистическая регрессия будет использоваться для изучения влияния составителей. Значение p менее 0,05 будет считаться значимым.

Первичные и вторичные результаты будут проанализированы для определения любых существенных статистических различий. Значение p менее 0,05 будет считаться значимым. Относительный риск (уровень доверительной вероятности 95%) также будет определяться для каждого исхода.

Социально-демографические характеристики, репродуктивный профиль и история предыдущих незначительных гинекологических процедур будут проанализированы, чтобы определить, есть ли какие-либо существенные различия внутри двух групп, которые могут повлиять на результат исследования. Критерий хи-квадрат будет использоваться для категорийных данных, а критерий Стьюдента будет использоваться для непрерывных данных.

Если есть статистически значимая разница в характеристиках участников, будет использоваться логистическая регрессия, чтобы исключить влияние этих различий на результат исследования.