Effekt af profylaktisk antibiotika til hysterosalpingografi på sygelighed efter proceduren

Hysterosalpingografi er en radiologisk procedure, der skitserer den kvindelige kønsorgan1. Det udføres rutinemæssigt som en del af arbejdet med kvindelig infertilitet med det formål at identificere læsioner, der kan forårsage kvindelig faktor infertilitet1. Det betragtes som en mindre gynækologisk procedure2.

Fremgangsmåden går ud på at udsætte livmoderhalsen med et toskallet spekulum og injicere et kontrastmiddel gennem en kanyle, der påføres livmoderhalsen. Billeder af kønsorganerne opnås derefter ved fluoroskopi.

Den nedre kønsorganer er rig på mikroflora. Det naturlige miljø i den nedre genitalkanal forhindrer infektion. Den øvre kønsorgan er dog steril. Mikroorganismer kan stige op fra det nedre kønsorgan til det øvre kønsorgan gennem livmoderhalsen og føre til infektioner. Infektioner i de øvre kønsorganer kan resultere i akut eller kronisk bækkeninfektion med efterfølgende kroniske mavesmerter, graviditet uden for livmoderen, menstruationsuregelmæssigheder og infertilitet som følge af betændelse og ardannelse i æggelederne.

Hysterosalpingografi kan føre til transcervikal overførsel af mikroorganismer fra den nedre genitalkanal til den øvre genitalkanal. Cervikal traume under proceduren kan lette stigende infektion. Der kan også forekomme direkte transcervikal overførsel af mikroorganismer fra den nedre genitalkanal til den øvre genitalkanal.

Der findes forskellige tilgange til forebyggelse af iatrogen infektion i øvre kønsorganer efter hysterosalpingografi. Profylaktisk antibiotika kan gives til alle klienter, der gennemgår proceduren. På den anden side kan profylaktiske antibiotika være begrænset til kun dem, der har symptomer, der tyder på infektion i kønsorganerne baseret på deres historie. Dette er dog muligvis ikke tilstrækkeligt, fordi nogle kønsorgansinfektioner hovedsageligt er asymptomatiske. En anden tilgang er at screene alle klienter, der gennemgår hysterosalpingografi, for infektion i kønsorganerne og behandle efter behov. Screening kan også være begrænset til dem med historie, der tyder på infektion i kønsorganerne. Denne tilgang kan også savne klienter med asymptomatiske infektioner.

På trods af muligheden for iatrogen infektion i de øvre kønsorganer efter hysterosalpingografi og tilgængelighed af mulige metoder til at forebygge en sådan infektion, er der ingen standardanbefaling for brug af profylaktisk antibiotika til hysterosalpingografi2,3.

Thinkhamrop et al. gennemførte en gennemgang af profylaktisk antibiotika til transcervikale intrauterine procedurer2. Procedurerne omfattede indsamling af endometrievæv for at vurdere årsagen til unormal uterin blødning, hysterosalpingografi til infertilitetsevaluering, hysteroskopi til intrauterin hulrumsdiagnose og behandling og evakuering af konceptive produkter. De rapporterede, at der ikke var nogen tilgængelige randomiserede kontrollerede forsøg på emnet for at muliggøre anbefalinger for brugen af ​​antibiotika til sådanne procedurer.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme effekten af ​​profylaktisk antibiotikum til hysterosalpingografi på morbiditet efter proceduren. Specifikke mål inkluderer at bestemme effekten af ​​profylaktisk antibiotika til hysterosalpingografi på febril morbiditet efter proceduren, infektiøs morbiditet og behov for antibiotikabehandling. Effekt på bivirkninger af antibiotika vil også blive rapporteret.

METODOLOGISK STUDIEDESIGN Studiet vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. UNDERSØGELSESOMRÅDE Undersøgelsen vil blive udført på afdelingerne for obstetrik og gynækologi og radiologi Ahmadu Bello University Teaching Hospital, Zaria.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra afdelingerne for obstetrik og gynækologi og radiologi, Ahmadu Bello University Teaching Hospital, Zaria, mens de præsenterer for gennemgang og arbejder op for infertilitet.

Patienterne vil blive fulgt op til resultatet via mobilopkald og ambulant gynækologisk klinikophold.

UNDERSØGELSESBEFOLKNING Undersøgelsen vil bestå af kvinder, der præsenterer for radiologiafdelingen Ahmadu Bello University Teaching Hospital, Zaria for hysterosalpingografi som en del af rutinemæssig oparbejdning af infertilitet.

PRØVEUDTAGNINGSMETODEN/RANDOMISERING Der vil blive anvendt en sandsynlighedsstikprøvemetode. Simpel tilfældig stikprøve ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal vil blive brugt. WINPEPI version 11.65-softwaren blev brugt til at generere tabellen med tilfældige tal. Numrene 001-156 vil blive tilfældigt fordelt til to grupper A og B. Gruppe A vil være undersøgelsesgruppe og gruppe B vil være kontrolgruppe (se bilag). Hvert tal fra tabellen med tilfældige tal vil blive kopieret på separat papir og derefter forseglet i en brun konvolut. Konvolutterne vil derefter blive opbevaret i en kasse efter blanding.

Hver patient vil blive tildelt den gruppe, som det nummer, hun vælger, svarer til på computerudskriften.

BESTEMMELSE AF PRØVESTØRRELSE:

Prøvestørrelsen for hver gruppe blev bestemt ved at bruge den statistiske formel til sammenligning af proportioner. Hver gruppe rundes op til 78.

REKRUTTERING AF PRØVETAGNING:

Kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive vejledt om undersøgelsen på afdelingen for Obstetrik og Gynækologi.

Efter indhentet skriftligt samtykke vedlægges samtykkeerklæringen til røntgenanmodningsskemaet for hysterosalpingografi og de vil blive henvist til de røntgenafdelinger.

På radiologiske afdelinger vil deltagerne blive bedt om at vælge en af ​​de brune kuverter, som skal indeholde randomiseringsgruppen.

Gruppe A vil være studiegruppen og vil få oral Doxycyclin-kapsel 100mg bd i 5/7. Hun vil blive instrueret i at påbegynde medicineringen på dag 1 i hendes næste menstruationscyklus, og hysterosalpingogram vil blive udført inden for den proliferative fase af den samme menstruationscyklus efter ophør af blødning.

Gruppe B vil få oral multivitaminkapsel i bd i 5/7. Hun vil blive instrueret i at påbegynde medicineringen på dag 1 i hendes næste menstruationscyklus, og hysterosalpingogram vil blive udført inden for den proliferative fase af den samme menstruationscyklus efter ophør af blødning.

Klienterne vil blive kontaktet telefonisk til opfølgning 24 timer efter indgrebet. De vil også blive bedt om at stille op til den akutte gynækologiske afdeling, hvis de udvikler symptomer. Alle klienter vil blive booket til rutinemæssig opfølgning på gynækologisk klinik to uger efter indgrebet. Klienterne vil også få udleveret digitale termometre og lære at bruge dem, hvis de får feber, inden de kommer til skadestuen.

DATAINDSAMLINGSMETODE:

Der vil blive udfyldt en proforma for deltagerne. Dette vil omfatte biodata, kontakt, detaljer om deres sociodemografiske og reproduktive profiler. Der vil også blive indhentet historie om tidligere mindre gynækologiske indgreb.

ANALYTISK TILGANG Data vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 20.0. Chi-square test vil blive brugt til at analysere kategoriske data og elev t-test vil blive brugt til at analysere kontinuerlige data. Logistisk regression vil blive brugt til at undersøge påvirkningen af ​​compounders. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

De primære og sekundære resultater vil blive analyseret for at bestemme eventuelle signifikante statistiske forskelle. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Relativ risiko (95 % konfidensniveau) vil også blive bestemt for hvert resultat.

De socio-demografiske karakteristika, reproduktive profil og historie af tidligere mindre gynækologiske indgreb vil blive analyseret for at bestemme, om der er nogen signifikante forskelle inden for de to grupper, som kan påvirke resultatet af undersøgelsen. Chi-square test vil blive brugt til kategoriske data og elev t-test vil blive brugt til kontinuerlige data.

Hvis der er statistisk signifikant forskel i deltagernes karakteristika, vil logistisk regression blive brugt til at eliminere effekten af ​​disse forskelle på resultatet af undersøgelsen.