Efeito de antibióticos profiláticos para histerossalpingografia na morbidade pós-procedimento

A histerossalpingografia é um procedimento radiológico que delineia o trato genital feminino1. É feito rotineiramente como parte da investigação da infertilidade feminina com o objetivo de identificar lesões que possam causar infertilidade do fator feminino1. É considerado um procedimento ginecológico menor2.

O procedimento envolve expor o colo do útero com um espéculo bivalve e injetar um meio de contraste através de uma cânula que é aplicada ao colo do útero. Imagens do trato genital são então obtidas por fluoroscopia.

O trato genital inferior é rico em microflora. O meio natural do trato genital inferior previne a infecção. No entanto, o trato genital superior é estéril. Os microrganismos podem ascender do trato genital inferior para o trato genital superior através do colo do útero e levar a infecções. Infecções do trato genital superior podem resultar em infecção pélvica aguda ou crônica com subseqüente dor abdominal crônica, gravidez ectópica, irregularidades menstruais e infertilidade como resultado de inflamação e cicatrização das trompas de Falópio.

A histerossalpingografia pode levar à transmissão transcervical de microorganismos do trato genital inferior para o trato genital superior. O trauma cervical durante o procedimento pode facilitar a infecção ascendente. Além disso, pode ocorrer transferência transcervical direta de microorganismos do trato genital inferior para o trato genital superior.

Existem diferentes abordagens de prevenção de infecção iatrogênica do trato genital superior após histerossalpingografia. Antibióticos profiláticos podem ser administrados a todos os clientes submetidos ao procedimento. Por outro lado, os antibióticos profiláticos podem ser limitados apenas àqueles que apresentam sintomas sugestivos de infecção do trato genital com base em sua história. No entanto, isso pode não ser suficiente porque algumas infecções do trato genital são principalmente assintomáticas. Outra abordagem é rastrear todos os clientes submetidos à histerossalpingografia para infecção do trato genital e tratá-los conforme necessário. A triagem também pode ser limitada àqueles com história sugestiva de infecção do trato genital. Essa abordagem também pode perder os clientes com infecções assintomáticas.

Apesar da possibilidade de infecção iatrogênica do trato genital superior após histerossalpingografia e da disponibilidade de possíveis abordagens na prevenção dessa infecção, não há recomendação padrão para o uso de antibióticos profiláticos para histerossalpingografia2,3.

Thinkhamrop et al realizaram uma revisão sobre antibiótico profilático para procedimentos intrauterinos transcervicais2. Os procedimentos incluíram a coleta de tecido endometrial para avaliar a causa do sangramento uterino anormal, histerossalpingografia para avaliação de infertilidade, histeroscopia para diagnóstico e tratamento de cavidade intrauterina e evacuação de produtos da concepção. Eles relataram que não havia estudos randomizados controlados disponíveis sobre o assunto para permitir recomendações para o uso de antibióticos para tais procedimentos.

Este estudo visa determinar o efeito do antibiótico profilático para histerossalpingografia na morbidade pós-procedimento. Os objetivos específicos incluem determinar o efeito do antibiótico profilático para histerossalpingografia na morbidade febril pós-procedimento, morbidade infecciosa e necessidade de antibioticoterapia. O efeito sobre o efeito adverso dos antibióticos também será relatado.

METODOLOGIA DESENHO DO ESTUDO O estudo será um estudo randomizado controlado. ÁREA DE ESTUDO O estudo será realizado nos departamentos de Obstetrícia e Ginecologia e radiologia do Hospital Universitário Ahmadu Bello, Zaria.

Os participantes serão recrutados nos departamentos de Obstetrícia, Ginecologia e Radiologia do Hospital Universitário Ahmadu Bello, em Zaria, quando se apresentarem para avaliação e tratamento de infertilidade.

As pacientes serão acompanhadas para o desfecho por meio de ligações móveis e atendimento ambulatorial de ginecologia.

POPULAÇÃO DO ESTUDO O estudo incluirá mulheres que se apresentam ao departamento de radiologia do Hospital Universitário Ahmadu Bello, Zaria para histerossalpingografia como parte do trabalho de rotina para infertilidade.

ABORDAGEM DE AMOSTRAGEM/RANDOMIZAÇÃO Será utilizado um método de amostragem probabilística. Será usada amostragem aleatória simples usando uma tabela gerada por computador de números aleatórios. O software WINPEPI versão 11.65 foi utilizado para gerar a tabela de números aleatórios. Os números 001-156 serão alocados aleatoriamente em dois grupos A e B. O grupo A será o grupo de estudo e o grupo B será o grupo de controle (consulte o apêndice). Cada número da tabela de números aleatórios será copiado em papel separado e depois lacrado em um envelope pardo. Os envelopes serão mantidos dentro de uma caixa após o embaralhamento.

Cada paciente será alocado ao grupo ao qual corresponde o número que ela escolher na impressão do computador.

DETERMINAÇÃO DO TAMANHO DA AMOSTRA:

O tamanho da amostra para cada grupo foi determinado por meio da fórmula estatística para comparação de proporções. Cada grupo será arredondado para 78.

AMOSTRAGEM DE RECRUTAMENTO:

As mulheres que preencherem os critérios de inclusão serão orientadas sobre o estudo nos departamentos de Obstetrícia e Ginecologia.

Após obter o consentimento por escrito, o formulário de consentimento será anexado ao formulário de solicitação de radiologia para histerossalpingografia e eles serão encaminhados para os serviços de radiologia.

Nos departamentos de radiologia, os participantes serão solicitados a escolher um dos envelopes marrons que conterão o grupo de randomização.

O grupo A será o grupo de estudo e receberá cápsula oral de Doxiciclina 100mg bd por 5/7. Ela será instruída a iniciar a medicação no dia 1 de seu próximo ciclo menstrual e a histerossalpingografia será realizada na fase proliferativa do mesmo ciclo menstrual após a cessação do sangramento.

O grupo B receberá cápsula multivitamínica oral i bd para 5/7. Ela será instruída a iniciar a medicação no dia 1 de seu próximo ciclo menstrual e a histerossalpingografia será realizada na fase proliferativa do mesmo ciclo menstrual após a cessação do sangramento.

Os clientes serão contatados por telefone para acompanhamento 24 horas após o procedimento. Eles também serão solicitados a comparecer à unidade de emergência ginecológica caso desenvolvam algum sintoma. Todas as clientes serão agendadas para consulta de acompanhamento de rotina na clínica de ginecologia duas semanas após o procedimento. Os clientes também receberão termômetros digitais e serão ensinados a usá-los caso desenvolvam febre antes de se apresentarem na unidade de emergência.

MÉTODO DE COLETA DE DADOS:

Um proforma será preenchido para os participantes. Isso incluirá dados biográficos, contato, detalhes de seus perfis sociodemográficos e reprodutivos. O histórico de pequenos procedimentos ginecológicos anteriores também será obtido.

ABORDAGEM ANALÍTICA Os dados serão analisados ​​por meio do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 20.0. O teste qui-quadrado será utilizado para analisar dados categóricos e o teste t de Student para analisar dados contínuos. A regressão logística será usada para examinar a influência dos compostos. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado significativo.

Os resultados primários e secundários serão analisados ​​para determinar quaisquer diferenças estatísticas significativas. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado significativo. O risco relativo (nível de confiança de 95%) também será determinado para cada resultado.

As características sociodemográficas, perfil reprodutivo e história de procedimento ginecológico menor anterior serão analisados ​​para determinar se existem diferenças significativas entre os dois grupos que possam afetar o resultado do estudo. O teste qui-quadrado será usado para dados categóricos e o teste t de Student para dados contínuos.

Se houver diferença estatisticamente significativa nas características dos participantes, a regressão logística será utilizada para eliminar o efeito dessas diferenças no resultado do estudo.