Hysterosalpingografian profylaktisten antibioottien vaikutus toimenpiteen jälkeiseen sairastuvuuteen

Hysterosalpingografia on radiologinen toimenpide, joka hahmottaa naisen sukupuolielimet1. Se tehdään rutiininomaisesti osana naisten hedelmättömyyttä koskevaa työtä tavoitteena tunnistaa leesiot, jotka voivat aiheuttaa naistekijän hedelmättömyyttä1. Sitä pidetään pienenä gynekologisena toimenpiteenä2.

Toimenpide käsittää kohdunkaula paljastamisen kaksisäikeisellä tähystimellä ja varjoaineen ruiskuttamisen kohdunkaulaan kiinnitetyn kanyylin kautta. Sukuelinten kuvat saadaan sitten fluoroskopialla.

Sukupuolielinten alaosassa on runsaasti mikroflooraa. Alempien sukupuolielinten luonnollinen miljöö estää infektioita. Ylempi sukupuolitie on kuitenkin steriili. Mikro-organismit voivat nousta kohdunkaulan kautta alemmista sukupuolielimistä ylempään sukupuolitautiin ja johtaa infektioihin. Ylempien sukupuolielinten infektiot voivat johtaa akuuttiin tai krooniseen lantion alueen infektioon, johon liittyy krooninen vatsakipu, kohdunulkoinen raskaus, kuukautiskierron epäsäännöllisyys ja hedelmättömyys munanjohtimien tulehduksen ja arpeutumisen seurauksena.

Hysterosalpingografia voi johtaa mikro-organismien transcervikaaliseen siirtymiseen alemmista sukupuolielimistä ylempään sukupuolielimiin. Kohdunkaulan trauma toimenpiteen aikana voi helpottaa nousevaa infektiota. Myös mikro-organismien suora transcervikaalinen siirtyminen alemmasta sukupuolielimestä ylempään sukupuolitautiin voi tapahtua.

Hysterosalpingografian jälkeen on olemassa erilaisia ​​lähestymistapoja iatrogeenisen ylempien sukupuolielinten infektion ehkäisemiseen. Kaikille toimenpiteessä oleville asiakkaille voidaan antaa profylaktisia antibiootteja. Toisaalta profylaktiset antibiootit voidaan rajoittaa vain niihin, joilla on sukupuolielinten tulehdukseen viittaavia oireita historiansa perusteella. Tämä ei kuitenkaan välttämättä riitä, koska jotkin sukuelinten tulehdukset ovat pääosin oireettomia. Toinen lähestymistapa on seuloa kaikki hysterosalpingografiaa suorittavat asiakkaat sukupuolielinten tulehduksen varalta ja hoitaa tarvittaessa. Seulonta voidaan myös rajoittaa niihin, joilla on anamneesissa viittauksia sukuelinten infektioon. Tämä lähestymistapa voi myös kaipaa asiakkaita, joilla on oireettomia infektioita.

Huolimatta iatrogeenisen yläsukupuolielinten infektion mahdollisuudesta hysterosalpingografian jälkeen ja mahdollisten lähestymistapojen saatavuudesta tällaisen infektion ehkäisemiseksi, ei ole olemassa standardisuositusta profylaktisten antibioottien käytölle hysterosalpingografiassa2,3.

Thinkhamrop et al suorittivat katsauksen profylaktisista antibiooteista kohdunsisäisissä toimenpiteissä2. Toimenpiteisiin sisältyi kohdun limakalvokudoksen kerääminen epänormaalin kohdun verenvuodon syyn arvioimiseksi, hysterosalpingografia hedelmättömyyden arvioimiseksi, hysteroskoopia kohdunsisäisen ontelon diagnosointia ja hoitoa varten sekä hedelmöitystuotteiden evakuointi. He ilmoittivat, että aiheesta ei ollut saatavilla satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka olisivat antaneet suosituksia antibioottien käytöstä tällaisissa toimenpiteissä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää hysterosalpingografian profylaktisen antibiootin vaikutus toimenpiteen jälkeiseen sairastuvuuteen. Erityisinä tavoitteina on selvittää hysterosalpingografian profylaktisen antibiootin vaikutus toimenpiteen jälkeiseen kuumesairastumiseen, infektiosairauteen ja antibioottihoidon tarpeeseen. Myös vaikutukset antibioottien haittavaikutuksiin raportoidaan.

METODOLOGIA TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. TUTKIMUSALA Tutkimus suoritetaan synnytys- ja gynekologian ja radiologian osastoilla Ahmadu Bellon yliopistollisessa opetussairaalassa, Zaria.

Osallistujat rekrytoidaan Zaria Ahmadu Bellon yliopistollisen opetussairaalan synnytys- ja gynekologian ja radiologian osastoilta, kun he esittelevät tarkastelun ja työskentelevät hedelmättömyyden vuoksi.

Potilaita seurataan lopputuloksesta matkapuhelimien ja gynekologian poliklinikalla.

TUTKIMUSVÄESTÖ Tutkimus koostuu naisista, jotka hakeutuvat radiologian laitokselle Ahmadu Bellon yliopistolliseen opetussairaalaan Zaria hysterosalpingografiaan osana rutiinityötä hedelmättömyyden vuoksi.

NÄYTTEENOTTOLÄHESTYMISTAPA/SATUNNISTUS Käytetään todennäköisyysotantamenetelmää. Käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Satunnaislukutaulukon luomiseen käytettiin WINPEPI-versiota 11.65. Numerot 001-156 jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Ryhmä A on tutkimusryhmä ja ryhmä B on kontrolliryhmä (katso liite). Jokainen satunnaislukutaulukon numero kopioidaan erilliselle paperille ja suljetaan sitten ruskeaan kirjekuoreen. Kirjekuoret säilytetään sitten laatikossa sekoituksen jälkeen.

Jokainen potilas jaetaan siihen ryhmään, jota hänen valitsemansa numero vastaa tietokoneen tulosteessa.

NÄYTTEKOON MÄÄRITTÄMINEN:

Kunkin ryhmän otoskoko määritettiin käyttämällä tilastollista kaavaa suhteiden vertailuun. Jokainen ryhmä pyöristetään 78:aan.

NÄYTTEEN OTTO:

Osallistumiskriteerit täyttäviä naisia ​​neuvotaan tutkimuksessa synnytys- ja gynekologian osastoilla.

Kirjallisen suostumuksen saatuaan suostumuslomake liitetään hysterosalpingografian radiologiapyyntölomakkeeseen ja lähetetään radiologian osastoille.

Radiologian osastoilla osallistujia pyydetään valitsemaan yksi ruskeista kirjekuorista, jotka sisältävät satunnaistusryhmän.

Ryhmä A on tutkimusryhmä, jolle annetaan oraalinen doksisykliinikapseli 100 mg bd 5/7. Häntä neuvotaan aloittamaan lääkitys seuraavan kuukautiskiertonsa päivänä 1 ja hysterosalpingogrammi tehdään saman kuukautiskierron lisääntymisvaiheessa verenvuodon lakkaamisen jälkeen.

Ryhmälle B annetaan suun kautta otettava monivitamiinikapseli i bd 5/7. Häntä neuvotaan aloittamaan lääkitys seuraavan kuukautiskiertonsa päivänä 1 ja hysterosalpingogrammi tehdään saman kuukautiskierron lisääntymisvaiheessa verenvuodon lakkaamisen jälkeen.

Asiakkaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse seurantaa varten 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Heitä pyydetään myös saapumaan gynekologian päivystykseen, jos heillä ilmenee oireita. Kaikille asiakkaille varataan rutiinitarkastus gynekologian klinikalle kahden viikon kuluttua toimenpiteestä. Asiakkaille jaetaan myös digitaaliset lämpömittarit ja opetetaan niiden käyttöä, jos heillä on kuumetta ennen päivystykseen tuloa.

TIETOJEN KERUUTAPA:

Osallistujille täytetään proforma. Tämä sisältää biotiedot, yhteystiedot sekä heidän sosiodemografisten ja lisääntymisprofiilien tiedot. Myös aikaisemmat pienet gynekologiset toimenpiteet hankitaan.

ANALYYTTINEN LÄHESTYMISTAPA Aineisto analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 20.0. Kategorisen datan analysointiin käytetään Chi-neliötestiä ja jatkuvan datan analysointiin opiskelijan t-testiä. Logistisen regression avulla tutkitaan yhdisteiden vaikutusta. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan merkitseväksi.

Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset analysoidaan merkittävien tilastollisten erojen määrittämiseksi. Alle 0,05 p-arvoa pidetään merkittävänä. Suhteellinen riski (95 %:n luottamustaso) määritetään myös jokaiselle tulokselle.

Sosiodemografiset ominaisuudet, lisääntymisprofiili ja aikaisempien vähäisten gynekologisten toimenpiteiden historia analysoidaan sen määrittämiseksi, onko näiden kahden ryhmän sisällä merkittäviä eroja, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen. Kategoriselle datalle käytetään khinneliötestiä ja jatkuvalle datalle opiskelijan t-testiä.

Jos osallistujien ominaisuuksissa on tilastollisesti merkitsevää eroa, käytetään logistista regressiota eliminoimaan näiden erojen vaikutus tutkimuksen lopputulokseen.